Disgregación/disolución de comprimidos como factores condicionantes de su actividad terapéutica. III. – Comprimidos de Prednisona

Abstract

Con el presente trabajo se completa la serie que hemos realizado sobre comprimidos considerados como equivalentes bajo los puntos de vista de su forma farmacéutica y contenido en principios activos. Con tal motivo, se han seleccionado 24 muestras, compuestas por especialidades farmacéuticas del mercado español y de diferentes centros hospitalarios, portadoras de 5 mg de prednisona , por comprimido, y se han estudiado sus características de disgregación/disolución. Han podido detectarse marcadas diferencias, pues aunque todas presentan tiempos de disgregación aceptables e incluso en determinados casos por debajo del máximo permitido por las más importantes Farmacopeas, el · ensayo de disolución en algunas es totalmente inadmisible (el Tso de disolución resultó en seis de ellas superior a 30 minutos, y en dos superior a 50 minutos). Complementando lo anterior, se ha estudiado la correlación tiempo total de disgregación/Tso de disolución que ha sido significativa para 22 de las 24 muestras.

The present assay finishes the se ríe that wa had fulfilled about tablets considered as equivalents in the way that concerns lts pharmaceutic form and its contents of active principIes. For this reason 24 samples had been selected, composed by several pharmaceutical speciality of the spanish market, and by differents hospitalary centres composed oI 5 mg of prednisone for each. Their disintegration/dissolution characteristic were studied.