Efectividad de la triple y doble terapia en práctica clínica en VHC-NAIVE y retratados: Importancia de la fibrosis hepática. Datos del registro español

Abstract

El virus de la hepatitis C es un problema de salud global. Se estima que en 2005 había 184 millones de personas en el mundo con anticuerpos anti-VHC positivo, encontrándose un incremento de la prevalencia del 2,3% respecto a 1990. Así mismo, el VHC es responsable de 366000 muertes anuales debido al desarrollo de cirrosis y hepatocarcinoma. Durante décadas, el tratamiento estándar para la infección crónica por virus de la hepatitis C combinaba el interferón pegilado y ribavirina, que conseguía una respuesta virológica sostenida a las 24 semanas postratamiento en el 41% de los pacientes tratados. Con la aparición de la primera generación de inhibidores de la proteasa NS3/4A, telaprevir y boceprevir, esta proporción se ha visto incrementada en los ensayos clínicos en fase III hasta el 75% en los VHC genotipo 1, aunque el tratamiento se ha complicado debido a la tolerabilidad y a los efectos adversos que pueden aparecer. A pesar de esto, los ensayos clínicos no reflejan bien los pacientes que están siendo tratados en la práctica clínica, puesto que eran pacientes muy seleccionados y se incluyeron a pocos cirróticos. Por este motivo, se realizaron estudios que analizaron la eficacia y seguridad de la triple terapia en pacientes con una enfermedad hepática avanzada, como es la cohorte de Acceso Precoz Francés (CUPIC), concluyendo que a pesar de las altas tasas de RVS, había una mayor tasa de efectos adversos, incluyendo muertes, descompensaciones cirróticas, alteraciones dermatológicas y anemias intensas, presentando entre el 51-54% de los pacientes tratados al menos un efecto adverso grave. En España, se han tratado principalmente a pacientes con un alto grado de fibrosis hepática, debido a las recomendaciones del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, siendo un grupo más complejo y que presenta más comorbilidades que los que se encuentran en estadios más precoces.