Prevención con restricción del flujo sanguíneo sobre la incidencia de toxicidad neural en cáncer de mama (PRESIONA): ensayo clínico controlado y aleatorizado durante quimioterapia neoadyuvante
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Universidad de Granada
Departamento
Universidad de Granada. Programa de Doctorado en Medicina Clínica y Salud PublicaMateria
Drug therapy Exercise Neoplasm Peripheral Nervous System Diseases Quality of life Rehabilitation Farmacoterapia Ejercicio Neoplasias Enfermedades del sistema nervioso periférico Calidad de vida
Date
2023Fecha lectura
2023-07-21Referencia bibliográfica
López Garzón, María de la Cabeza. Prevención con restricción del flujo sanguíneo sobre la incidencia de toxicidad neural en cáncer de mama (PRESIONA): ensayo clínico controlado y aleatorizado durante quimioterapia neoadyuvante. Granada: Universidad de Granada, 2023. [ https://hdl.handle.net/10481/84428]
Sponsorship
Tesis Univ. Granada.Abstract
Chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) is a dose-limiting toxicity for many
commonly used anticancer agents. It is generated by axonal and dorsal root ganglion
damage, predominately is a sensory neuropathy and may influence survival and quality
of life. Physical exercise programs appear to be feasible and effective at reducing CIPN
symptoms. However, in fact, so far CIPN treatment still no cure and lacks robust evidence
both for pharmacological and non-pharmacological. Thus, the impact of CIPN has led
researchers and clinicians to question which dose of physical exercise is more suitable
in patients with cancer for prevention of CIPN. This Doctoral Thesis aims to contextualise
the state-of-the-art of physical exercise to prevent CIPN in patients with cancer (Study
I) and to propose a physical exercise program plus blood flow restriction (BFR) with the
capacity to prevent neuropathy (PRESIONA) (Study II).
For Study I, a systematic review with meta-analysis was carried out to analyze the
effects of physical exercise applied before or during chemotherapy to prevent or
ameliorate CIPN in randomized controlled trials. Medline, Web of Science, Scopus, and
Cochrane Library were searched. Two reviewers blinded and independent found eight
studies (a total of 618 patients with cancer). None of the studies achieved a “low” overall
risk of bias. Four studies were included in meta-analysis for quality of life, and a
significance standardized mean difference was found between groups from baseline of
14.62; 95% CI, 6.03-3.20, with a large effect size g=0.83; 95% CI, 0.48-1.18) in favor of physical exercise program compared with usual care. Physical exercise at the onset of
chemotherapy has shown promising effects on the prevention of CIPN, specially
improving quality of life. However, the diagnosis of CIPN is not avoided with the proposed
physical exercise programs in all patients; the severity of symptoms can be reduced. For
that reason, looking to the evidence of the physiological potential of BFR plus physical
exercise on other disorders, it is proposed analysing the effects of PRESIONA (Study II)
to prevent CIPN in women with early breast cancer undergoing neoadjuvant
chemotherapy. PRESIONA will be a physical therapist-led multimodal exercise program
that uses BFR during low-load aerobic and strength exercises. Feasibility will be
quantified and in the efficacy study, the main outcome will be EORTC QLQ-CIPN20. The
innovative approach of this study could have a far-reaching impact on therapeutic
options, and the physical therapist role could be essential in the oncology unit to improve
quality of life in individuals with cancer and reduce side effects of cancer and its
treatments. La neuropatía periférica inducida por la quimioterapia es una toxicidad limitante de dosis
de muchos agentes de uso común en el tratamiento contra el cáncer. Se genera por daño
axonal y del ganglio de la raíz dorsal, y es, por tanto, predominantemente una neuropatía
sensorial que puede influir tanto en la supervivencia como en la calidad de vida. Los
programas de ejercicio físico parecen ser factibles y eficaces para reducir los síntomas
de la neuropatía inducida por quimioterapia. Sin embargo, de hecho, hasta ahora el
tratamiento de la neuropatía inducida por quimioterapia sigue sin tener cura y carece de
un sólido arsenal terapéutico tanto farmacológico como no farmacológico. Así, el impacto
de la neuropatía inducida por quimioterapia ha llevado a investigadores y clínicos a
cuestionarse qué dosis de ejercicio físico es más adecuada en pacientes con cáncer para
su prevención. Esta Tesis Doctoral pretende contextualizar el estado del arte del ejercicio
físico para prevenir la neuropatía inducida por quimioterapia en pacientes con cáncer
(Estudio I) y proponer un programa de ejercicio físico combinado con restricción del flujo
sanguíneo (RFS) con potencial para prevenir la neuropatía (PRESIONA) (Estudio II).
Para el Estudio I, se realizó una revisión sistemática con metaanálisis para analizar los
efectos del ejercicio físico aplicado antes o durante la quimioterapia para prevenir o
mejorar la neuropatía inducida por quimioterapia en ensayos aleatorizados y controlados.
Se realizaron búsquedas en las bases de datos Medline, Web of Science, Scopus y
Cochrane Library. Dos revisores cegados e independientes encontraron ocho estudios (con un total de 618 pacientes con cáncer). Ninguno de los estudios alcanzó un riesgo
general de sesgo "bajo". Se incluyeron cuatro estudios en el metaanálisis para la calidad
de vida, y se encontró una diferencia de medias estandarizada significativa entre los
grupos con respecto al valor inicial de 14,62; IC del 95%, 6,03-3,20, con un tamaño del
efecto grande g=0,83; IC del 95%, 0,48-1,18) a favor del programa de ejercicio físico en
comparación con la atención habitual. El ejercicio físico al inicio de la quimioterapia ha
mostrado efectos prometedores en la prevención de la neuropatía periférica inducida por
quimioterapia, especialmente mejorando la calidad de vida. Sin embargo, el diagnóstico
de esta neuropatía periférica no se evita por completo con los programas de ejercicio
físico propuestos; lo que se puede producir es una reducción de la gravedad de los
síntomas. Por ello, atendiendo a la evidencia del potencial fisiológico de la RFS más
ejercicio físico sobre otras patologías, se propone analizar los efectos de PRESIONA
(Estudio II) para prevenir la neuropatía periférica inducida por quimioterapia en mujeres
recién diagnosticadas con cáncer de mama tratadas con quimioterapia neoadyuvante, a
través de un protocolo de un estudio aleatorizado y controlado. PRESIONA será un
programa de ejercicio multimodal dirigido por un fisioterapeuta que utilizará RFS durante
ejercicios aeróbicos y de fuerza de baja carga. Se cuantificará la tanto la viabilidad como
la eficacia de PRESIONA. En el estudio de eficacia, el resultado principal será reportado
por el cuestionario EORTC QLQ-CIPN20. El enfoque innovador de este estudio podría
tener un impacto de gran alcance en las opciones terapéuticas, y el papel del fisioterapeuta podría ser esencial en la unidad de oncología para mejorar la calidad de
vida de las personas con cáncer y prevenir los efectos secundarios derivados del cáncer
y sus tratamientos