Efecto de la infusión preoperatoria de Levosimendan sobre biomarcadores de lesión miocárdica y hemodinámica en cirugía cardiaca pediátrica: ensayo clínico aleatorizado doble ciego

Abstract

Hipótesis: La infusión preoperatoria de levosimendan disminuye los niveles de marcadores de daño miocárdico (troponina I y péptido natriurético tipo B) de los pacientes pediátricos afectos de cardiopatías congénitas sometidos a cirugía cardiaca mediante circulación extracorpórea de manera más eficiente que el placebo. Métodos: En un estudio aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego. Treinta pacientes pediátricos afectos de cardiopatías congénitas fueron programados para cirugía. Quince pacientes (50%) recibieron levosimendán profiláctico, el resto (50%) placebo desde 12 h antes hasta 24 h después de la cirugía. Resultados: La diferencia de las medias de los niveles de troponina I y BNP entre los grupos de estudio con un intervalo de confianza (IC) al 95% no son estadísticamente significativas en cualquiera de los tres puntos de tiempo considerados. Los niveles de ácido láctico fueron significativamente más bajos en los pacientes que recibieron levosimendán. El aporte de oxígeno (DO2) fue significativamente mayor a las 12 h y 24 h después de la cirugía en los pacientes que recibieron levosimendán. Conclusiones: Levosimendán no mejora de forma significativa los marcadores de daño miocárdico (troponina I y péptido natriurético tipo B) de los pacientes pediátricos afectos de cardiopatías congénitas y sometidos a cirugía cardiaca durante el postoperatorio inmediato en comparación con placebo. Sin embargo, se observa una reducción significativa de los niveles de ácido láctico y una mejoría en el DO2 en los pacientes que recibieron levosimendan. Estos resultados muestran el posible efecto beneficioso de este nuevo fármaco; sin embargo, es necesario realizar ensayos clínicos multicéntricos para determinar la eficacia de levosimendán en este grupo de pacientes.