Análisis estructurales comprensivos de anticuerpos monoclonales y proteínas de fusión terapéuticos. Aplicaciones en estudios de estabilidad en condiciones reales de uso hospitalario Hermosilla Fernández, Jesús Navas Iglesias, Natalia Africa Salmerón García, Antonio Universidad de Granada. Programa de Doctorado en Farmacia Anticuerpos monoclonales Proteínas terapéuticas Farmacología Hospitales En la presente Tesis Doctoral, se han desarrollado y puesto a punto estrategias analíticas comprensivas para evaluar distintos atributos críticos de la calidad de proteínas terapéuticas comerciales de naturaleza biotecnológica: anticuerpos monoclonales y proteínas de fusión-Fc, que posteriormente han sido empleadas en estudios de caracterización y estabilidad de las mismas en condiciones de uso hospitalario. Las proteínas estudiadas han sido: dos anticuerpos monoclonales, uno innovador u original, el infliximab, en su medicamento Remicade® (Janssen Biologics B.V) y otro biosimilar de este, el CT-P13, en dos medicamentos bioidénticos entre ellos, Inflectra™ (Pfizer Europe MA EEIG) y Remsima (Celltrion Healthcare Hungary Kft); y una proteína de fusión-Fc, el ziv-aflibercept, en su medicamento innovador Zaltrap® (Bayer AG). Estos medicamentos se encuentran entre los más usados a nivel mundial, y en particular, en los hospitales españoles, por lo que fueron seleccionados para llevar a cabo la investigación presentada en esta Tesis Doctoral. 2021-10-07T10:04:22Z 2021-10-07T10:04:22Z 2021 2021-10-01 doctoral thesis Hermosilla Fernández, Jesús. Análisis estructurales comprensivos de anticuerpos monoclonales y proteínas de fusión terapéuticos. aplicaciones en estudios de estabilidad en condiciones reales de uso hospitalario. Granada: Universidad de Granada, 2021. [http://hdl.handle.net/10481/70712] 9788411170444 http://hdl.handle.net/10481/70712 spa http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/es/ open access Atribución-NoComercial-SinDerivadas 3.0 España Universidad de Granada