Evaluación económica de la inclusión en el calendario vacunal de 4CMenB (Bexsero®) en Espana Epstein, David Mark Ruiz Montero, Rafael Espín Balbino, Jaime Análisis de costo-beneficio España Lactantes Vacunas meningocócicas Preescolares Neisseria meningitidis serogrupo B Vacunación masiva Cost benefit analysis Spain Infant Meningococcal vaccines Child Preschool Neisseria meningitidis serogroup B Mass vaccination Este estudio se realizó en el contexto de trabajo de fin de máster del XXXII Máster de Salud Pública y Gestión Sanitaria de la Escuela Andaluza de Salud Pública (EASP). Se agradece a la EASP y a su profesorado, en especial a D. Alberto Fernández, la formación recibida y los consejos para una mejor trayectoria tanto profesional como personal. Introducción: Bexsero® (4CMenB), vacuna contra el meningococo B, fue autorizada en Europa en 2013. En Espana, ˜ a pesar de que el meningococo B es la principal causa de enfermedad meningocócica invasiva (EMI), Bexsero® está recomendada y financiada para pacientes con alto riesgo de EMI pero no de forma sistemática en el calendario vacunal del SNS. Objetivo: Evaluar el coste-utilidad, el impacto epidemiológico y los costes totales de la introducción de 4CMenB para una política vacunal informada en Espana. ˜ Método: Se adaptó para Espana˜ un análisis de coste-utilidad, árbol de decisión probabilístico. Una cohorte de recién nacidos en 2015 fue modelizada con dos posologías mediante dos estrategias: vacunación sistemática con 4CMenB o no vacunación. Los costes se midieron desde la perspectiva del pagador y los beneficios se calcularon en anos ˜ de vida ajustados por calidad (AVAC). Se realizó un análisis de Monte Carlo y se consideraron 32 escenarios para valorar la robustez y la incertidumbre de los resultados. Resultados: Con la pauta 3+1, la vacunación sistemática previno el 54% de los casos y de las muertes, y se estimó una razón de coste-utilidad incremental (RCUI) de 351.389 D /AVAC (intervalo de confianza del 95% [IC95%]: 265.193-538.428). La pauta 2+1 previno el 50% de los casos y de las muertes, con una RCUI de 278.556 D /AVAC (IC95%: 210.285-430.122). Conclusiones: Dada la incidencia actual de enfermedadmeningocócica invasiva enEspana˜ y la información disponible sobre 4CMenB, nuestro modelo indica que la vacunación sistemática no es coste-efectiva con el actual precio. Solo con un precio de 1,45 D para la pauta 3+1 o de 3,37 D para la pauta 2+1 podría ser recomendada basándose en su eficiencia. Introduction: Bexsero® (4CMenB), meningococcal B vaccine, was licensed in Europe in 2013. In Spain, despite MenB being the mostfrequent cause of invasive meningococcal disease (IMD), Bexsero® is recommended and financed for patients at increased risk of IMD but is not financed by the NHS in the routine vaccination schedule. Objective: to evaluate the cost-utility, epidemiological impact, and total costs of the introduction of 4CMenB into the vaccination schedule to help inform vaccine policy in Spain. Method: We adapted a cost-utility analysis, a probabilistic decision-tree, to Spain. A cohort of newborn infants in 2015 was modelled with two dosages, using two different strategies: routine vaccination schedule with 4CMenB and non-vaccination. Costs were measured from a payer perspective and benefits were calculated in quality-adjusted life years (QALYs). A Monte Carlo analysis and 32 scenarios were performed to assess the robustness and the uncertainty of our results. Results: With the 3+1 dosage, routine vaccination prevented 54% of cases and deaths and an incremental cost-utility ratio (ICUR) of 351.389 D /QALY (95% confidence interval [95%CI]: 265,193-538,428) was estimated. The 2+1 dosage prevented 50% of cases and deaths, with an ICUR of 278.556 D /QALY (95%CI: 210,285-430,122). Conclusions: Given the current incidence of invasive meningococcal disease in Spain and the information available from 4CMenB, our model shows that routine vaccination is not cost-effective at the current price. Only with a vaccine price of 1.45 D for the 3+1 schedule or 3.37 D for the 2+1 schedule could it be recommended based on efficiency criteria. 2020-09-03T11:22:07Z 2020-09-03T11:22:07Z 2019-11 info:eu-repo/semantics/article Ruiz-Montero, R., Epstein, D., Herrador, B. G., & Balbino, J. E. (2020). Evaluación económica de la inclusión en el calendario vacunal de 4CMenB (Bexsero®) en España. Gaceta Sanitaria, 34(4), 318-325. [https://doi.org/10.1016/j.gaceta.2019.08.007] http://hdl.handle.net/10481/63280 10.1016/j.gaceta.2019.08.007 spa http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/es/ info:eu-repo/semantics/openAccess Atribución-NoComercial-SinDerivadas 3.0 España Elsevier