In-vitro studies of diclofenac sodium controlled-release dosage from biopolymeric hydrophilic matrices Suriyaprakash, T. N. K. Lakshmana Prabu, S. Satyam, T. Diclofenac sodium HPMC Eudragit NE 30D Sustained release matrix Tablet disintegrant Diclofenaco sódico Matriz de liberación sostenida Comprimido de desintegración The objective of the present study was to develop diclofenac sodium tablets from polymeric matrices [HPMC K-15 and Eudragit NE 30D] and characterization of its physicochemical properties, invitro release studies by using different disintegrants like sodium starch glycollate and polyplasdone in different ratios to optimize its release profile with the standard market product. Matrix tablets were prepared by wet granulation method using PVP K30 as binding agent. The method of preparation of matrix system and its concentration were found to have pronounced effect on the release of diclofenac sodium The matrix tablets were evaluated for its thickness, hardness, friability, weight variation, drug content and invitro release studies. The drug delivery was analyzed using the paddle method according to USP XXIII, all the studies were done in phosphate buffer pH 6.8. The dissolution release profile of formulation made with Eudragit NE 30 D (10%w/w) with polyplasdone (2%w/w) was comparable with the market formulation and the f1 and f2 value were found to be 6.28 and 67.17. Stability studies were carried out as per ICH guidelines and tested for its physicochemical properties and invitro studies. The stability study results revealed that the prepared formulation was stable in the stress condition. El objetivo del presente estudio fue desarrollar comprimidos de diclofenaco sódico en matrices poliméricas (HPMC K-15 y Eudragit NE 30D) y la caracterización de sus propiedades fisicoquímicas, así como estudiar la liberación in vitro mediante diferentes disgregantes, como glicolato sódico de almidón y poliplasdona en varias concentraciones, para optimizar su perfil de liberación con el producto estándar del mercado. Los comprimidos de la matriz se prepararon mediante el método de granulación húmeda usando como aglutinante PVP K30. El método de preparación del sistema de la matriz y su concentración resultó tener un efecto pronunciado en la liberación de diclofenaco sódico. Los comprimidos se evaluaron según su espesor, dureza, friabilidad, variación de peso, contenido farmacológico y estudios de liberación in vitro. La liberación del fármaco se analizó a través del método Paddle. Conforme a la normativa USP XXIII, todos los estudios se realizaron en buffer fosfato con un pH de 6,8. El perfil de liberación de la disolución de la formulación hecha con Eudragit NE 30D (10%w/w) y poliplasdona (2%w/w) fue comparable a la formulación comercial y los valores f1 y f2 fueron de 6,28 y 67,17 respectivamente. Se llevaron a cabo estudios de estabilidad según las normas ICH para evaluar las propiedades fisicoquímicas y los estudios in vitro. Los resultados de los estudios de estabilidad revelaron que la formulación preparada era estable en la condición de estrés. 2020-03-06T12:45:46Z 2020-03-06T12:45:46Z 2011 info:eu-repo/semantics/article Suriyaprakash, TNK; Lakshmana Prabu, S.; Satyam, T.; In-vitro studies of diclofenac sodium controlled-release dosage from biopolymeric hydrophilic matrices. Ars Pharmaceutica, 52(2): 20-24 (2011). [http://hdl.handle.net/10481/60090] 0004-2927 http://hdl.handle.net/10481/60090 eng http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/es/ info:eu-repo/semantics/openAccess Atribución-NoComercial-SinDerivadas 3.0 España Universidad de Granada, Facultad de Farmacia