Perfil de seguridad de Paxlovid® contra SARS-CoV2 en pacientes de un hospital en México

Abstract

Introducción: Debido al incremento de contagios de la variante Ómicron de la Enfermedad por Coronavirus 2019, la autoridad sanitaria mexicana autorizó el antiviral oral Paxlovid® para el tratamiento ambulatorio de pacientes con infección leve a moderada. Contando con un perfil de seguridad limitado, el objetivo fue describir las reacciones adversas y otros problemas de seguridad relacionados con el uso, tratados en un hospital de tercer nivel en México y compararlas con las reportadas en otros países. Método: Serie clínica semilongitudinal prospectiva realizado en el Hospital Regional de Alta Especialidad de la Península de Yucatán entre 17 octubre 2022 y 10 julio de 2023. Se le dio seguimiento por llamada telefónica a los pacientes tratados con Paxlovid®, siendo cuestionados sobre las reacciones adversas presentadas durante el tratamiento. Resultados: Se incluyeron 65 pacientes. La edad promedio fue 46,8±15,3 años. El 89,2 % (n=58) presentó una o más reacciones adversas y 13,8 % (n=9) suspendió el tratamiento debido a las mismas. Se identificaron un total de 132 reacciones adversas, 2±1 por paciente, siendo las más frecuentes de tipo leve (78 %) como sabor amargo, náuseas y cansancio. Se identificaron otras reacciones adversas no reportadas en el prospecto de Paxlovid®. Conclusiones: Paxlovid® tiene un perfil de seguridad aceptable y equiparable con otros estudios, siendo consisten-te con la experiencia clínica previa y respaldando la seguridad del uso de la combinación de nirmatrelvir y ritonavir como opción terapéutica contra la Enfermedad por Coronavirus 2019.

Introduction: Due to the increase in infections of the Omicron variant of Coronavirus Disease 2019, the Mexican health authority authorized the oral antiviral Paxlovid® for the outpatient treatment of patients with mild to moderate infection. Having a limited safety profile, the objective was to describe the adverse reactions and other safety problems related to the use, treated in a tertiary hospital in Mexico and compare them with those reported in other countries. Method: Semilongitudinal and prospective clinical series developed out at the Regional High Specialty Hospital of the Yucatan Peninsula between October 17, 2022, and July 10, 2023. Patients treated with Paxlovid® were interviewed by telephone calls and were asked about any adverse reactions presented. Results: A total of 65 patients were included. The average age was 46,8±15,3 years. 89,2 % (n=58) presented one or more adverse reactions and 13,8 % (n=9) discontinued treatment due to them. In general, 132 adverse reactions were identified, 2±1 per patient, the most frequent being mild (78 %) such as bitter taste, nausea and fatigue. Other adverse reactions not reported in the Paxlovid® package insert was identified. Conclusions: Paxlovid® has an acceptable safety profile comparable to that of other studies, this being consistent with previous clinical experience and supporting the safety of the use of nirmatrelvir y ritonavir combination drug as a therapeutic option against Coronavirus Disease 2019