Application of Failure Mode and Effects Analysis in risk management of drug therapy in an intensive care unit

Abstract

Objective: To utilize Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) to manage risks in prescribed drug therapy within an Intensive Care Unit (ICU). Methodology: This action research, integrating qualitative and quantitative methods, assesses medical prescriptions in a Coronary ICU (CECOR) in Fortaleza, Brazil, using FMEA. This study involves defining the process, forming a multidisciplinary team, conducting a situational diagnosis, evaluating failure modes (FMs) with Severity (S) and Detection (D) indices, monitoring FM Prevalence (P), and calculating the Prioritization Coefficient (PC). Each FM is accompanied by pharmaceutical recommendations (RF). Continuing education activities are designed based on the PC for CECOR professionals. Results: In the situational diagnosis, 170 prescriptions and 60 FMs were assessed, with primary categories being drug interactions (39.7 %) and incompatibilities (30.0 %). Causes are multifactorial. Regarding the team’s response to an FM, it was determined that 36,7 % of the FMs would be accepted with monitoring. During prevalence monitoring, 63.3 % of FM types occurred 837 times, with high severity (50.0 %) and low detection (55.3 %). Most frequent FMs were absence of pharmaceutical form (29.4 %) and dose (8.8 %). Conclusion: FMEA facilitates identifying, classifying, and prioritizing risks in drug therapy at CECOR, underlining its effectiveness as a quality tool for enhancing patient safety.

Objetivo: Utilizar el Análisis de Modos de Falla y Efectos (FMEA) para gestionar los riesgos en la terapia farmacológica prescrita dentro de una Unidad de Cuidados Intensivos (UCI). Metodología: Esta investigación-acción, que integra métodos cualitativos y cuantitativos, evalúa las prescripciones médicas en una UCI Coronaria (CECOR) en Fortaleza, Brasil, utilizando FMEA. El estudio implica definir el proceso, formar un equipo multidisciplinario, realizar un diagnóstico situacional, evaluar los modos de falla (MF) con índices de Severidad (S) y Detección (D), monitorear la Prevalencia de los MF (P) y calcular el Coeficiente de Priorización (PC). Cada MF está acompañado de recomendaciones farmacéuticas. Se diseñan actividades de educación basadas en el PC para los profesionales de CECOR. Resultados: En el diagnóstico situacional se evaluaron 170 prescripciones y 60 MF, con las categorías principales siendo las interacciones medicamentosas (39,7 %) e incompatibilidades (30,0 %). Las causas asociadas con estos errores fueron multifactoriales. Respecto a la respuesta del equipo ante un FM, se determinó que el 36,7% de los FM serían aceptados con seguimiento. Durante el monitoreo de prevalencia, el 63,3 % de los tipos de MF ocurrieron 837 veces, con alta severidad (50,0 %) y baja detección (55,3 %). Los MF más frecuentes fueron la ausencia de forma farmacéutica (29,4 %) y dosis (8,8 %). Conclusión: El FMEA facilita identificar, clasificar y priorizar los riesgos en la terapia farmacológica en CECOR, subrayando su efectividad como herramienta de calidad para mejorar la seguridad del paciente.