Analytical performance of the Alere™ i Influenza A&B assay for the rapid detection of influenza viruses

Abstract

The analytical performance of the new Alere™ i Influenza A&B kit (AL-Flu) assay, based on isothermal nucleic acids amplification, was evaluated and compared with an antigen detection method, SD Bioline Influenza Virus Antigen Test (SDB), and an automated real-time RT-PCR, Simplexa™ Flu A/B & VRS Direct assay (SPX), for detection of influenza viruses. An "in-house" RT-PCR was used as the reference method. Sensitivity of AL-Flu, SDB, and SPX was 71.7%, 34.8%, and 100%, respectively. Specificity was 100% for all techniques. The turnaround time was 13min for AL-Flu, 15min for SDB, and 75min for SPX. The Alere™ i Influenza A&B assay is an optimal point-of-care assay for influenza diagnosis in clinical emergency settings, and is more sensitive and specific than antigen detection methods.

Se evaluó el nuevo ensayo AlereTM i Influenza A&B kit (AL-Flu), basado en la amplificación isotérmica de ácidos nucleicos, y se comparó con un método de detección de antígeno, SD Bioline Influenza Virus Antigen Test (SDB), y con una RT-PCR en tiempo real automática, SimplexaTM Flu A/B & VRS Direct assay (SPX), para la detección de virus de la gripe. Se utilizó una RT-PCR en tiempo real casera como método de referencia. La sensibilidad de AL-Flu, SDB y SPX fue del 71,7%, del 34,8% y del 100%, respectivamente. Se obtuvo una especificidad del 100% con todos los métodos. El tiempo de realización fue de 13 min para AL-Flu, de 15 min para SDB y de 75 min para SPX. El ensayo AlereTM i Influenza A&B es óptimo para el diagnóstico de gripe en unidades de urgencias, al ser más sensible y específico que las técnicas de detección de antígeno.