High-frequency spinal cord stimulation as rescue therapy for chronic pain patients with failure of conventional spinal cord stimulation

Abstract

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de los dispositivos de alta frecuencia (HF10) de 10 kHz como tratamiento en pacientes con fracaso de la terapia convencional de estimulación medular (EME) para el dolor crónico sin necesidad de cambiar el hardware medular. Métodos. En este estudio prospectivo del mundo real, se incluyeron pacientes con dolor neuropático tratados con EME tónica convencional en los que la terapia había fracasado, ya fuera durante la fase de prueba o tras un periodo óptimo. Resultados. Once de los 18 (61%) pacientes incluidos en el estudio fueron rescatados con éxito con HF10-SCS. De ellos, 5 de 12 (45%) estaban en fase de prueba y 6 de 6 (100%) tenían implantes que funcionaban previamente. Se obtuvo una mejora significativa del dolor lumbar y de las extremidades (p = 0,003 y p = 0,0001, respectivamente). El éxito del tratamiento se asoció significativamente con el sexo (p = 0,037), el peso (p = 0,014), el índice de masa corporal (IMC) (p = 0,007) y el tiempo de rescate (p = 0,015). Una prueba de regresión lineal confirmó una asociación significativa entre el fracaso del tratamiento y el IMC y el sexo (p = 0,004). Conclusiones. Nuestros resultados sugieren que el rescate analgésico con SCS-HF10 es una opción terapéutica eficaz para los pacientes que no responden a la SCS convencional, aunque la obesidad podría ser un factor limitante del éxito del tratamiento. No obstante, se necesitan estudios más exhaustivos para corroborar nuestros hallazgos.

This study aims to evaluate the efficacy of 10-kHz high-frequency (HF10) devices as a rescue treatment in patients with failure of conventional spinal cord stimulation (SCS) therapy for chronic pain without the need to change the spinal hardware. Methods. In this real-world prospective study, patients with neuropathic pain treated with conventional tonic SCS in whom the therapy had failed, either during the trial phase or after a period of optimal. Results. Eleven of the 18 (61%) patients included in the study were successfully rescued with HF10-SCS. Of them, 5 out of 12 (45%) were in the trial phase and 6 out of 6 (100%) had previously functioning implants. A significant improvement in low-back and limb pain was obtained (p = .003 and p = .0001, respectively). Treatment success was significantly associated with gender (p = .037), weight (p = .014), body mass index (BMI) (p = .007) and time of rescue (p = .015). A linear regression test confirmed a significant association between treatment failure and BMI and gender (p = .004). Conclusions.Our results suggest that analgesic rescue with HF10-SCS is an effective therapeutic option for nonresponders to conventional SCS, although obesity might be a limiting factor for treatment success. Nevertheless, more comprehensive studies are needed to corroborate our findings.