Estudio farmacotécnico de los ésteres grasos de polietilenglicoles. 2. Extensibilidad y fase dispersante de fórmulas binarias vaselina-emulgente hidratadas

Abstract

Los ensayos de incorporación de agua de las mezclas binarias vaselina-ester graso de polietilenglicol demostraron que sólo los excipientes preparados con estearato de PEG 400 podían incorporar agua en por lo menos igual proporción que el Ungüento hidrófilo U.S.P. (49,65 por ciento), quedando las demás mezclas bastante por debajo en capacidad hidrofílicas, razón por la cual para el estudio de la extensibilidad se utilizan todas las fórmulas y sus variantes hidratadas con un 25 por ciento de agua, proporción mínima común a todas ellas. Tan sólo las fórmulas O y 1 elaboradas con estearato de PEG 400 alcanzan superiores valores de hidratación, por lo que se estudiará la extensibilidad hidratadas con 50 y 75 por ciento de agua. Los ensayos efectuados con un mínimo grado de hidratación de fórmulas con diferente emulgente y diferente proporción del mismo han de servir para estudiar la influencia del tipo de emulgente, de su procedencia y de su proporción en la fórmula mientras que los efectuados con una misma fórmula y emulgente pero con diferente grado de hidratación permitirán el 'estudio de la influencia de dicho grado de hi dratación en la extensibilidad. Todas las determinaciones se efectúan a las 48 horas de haberse procedido a la hidratación del excipiente y se procura operar a una temperatura constante (19 ± P). La técnica utilizada fue la descrita en el apartado 2.3. Únicamente hay que añadir que para cada muestra se efectuaron tres determinaciones calculándose la media correspondiente. Resultados e:xperimenta.les de fórmulas con gradJo de hidtratación 25 por ciento. Los resultados experimentales se transcriben en los cuadros siguientes agrupados por excipientes (00, O, Y 1) y dentro de cada uno por firma suministradora del emulgente de manera que en cada cuadro se reunen los valores medios de extensibilidad correspondientes a tres determinaciones con las fórmulas hidratadas con el 25 por ciento de agua preparadas con los cinco emulgentes proporcionados por una misma firma y con arreglo a las proporciones de una de las fórmulas tipo o excipiente tipo.