Validation of three analytical methods for quantification of acetaminophen by UV spectrophotometry

Abstract

Introduction: Acetaminophen is a non-steroidal analgesic and antipyretic, whose mechanism is based on the inhibition of the cyclooxygenase enzyme responsible for the appearance of pain and inflammation. In Mexico, it is one of the drugs widely used for its effectiveness, which is why the objective of this study was to implement a method of chemical validation by ultraviolet spectrophotometry that allows the quantification of this active principle. Method: We worked with 4 dissolution media (HCl: 0.1N MeOH, 0.1M HCl, Methanol: Water in a ratio of 15:85 p / v and 0.2M phosphate buffer). All four media underwent analytical validation, measuring linear regression significance, precision, sample stability, and sensitivity. Results: The 0.1M HCl, MeOH: H2O (15:85 v / v) and Phosphate Buffer media comply with the significance of the intercept, linearity of the method, as well as the parameters of precision, stability, and with the limits of detection (DL) and the limit of quantification (QL). Discarding the HCl: 0.1N MeOH medium for not meeting the linearity parameters. Conclusions: Of the fourth means evaluated, three of them (0.1M HCl, Methanol: water, and phosphate buffer) can be used as alternatives in the quantification of this drug.

Introducción: El acetaminofén es un analgésico y antipirético no esteroideo, cuyo mecanismo se basa en la inhibición de la enzima ciclooxigenasa responsable de la aparición de dolor e inflamación. En México es uno de los fármacos ampliamente usados por su efectividad, es por ello, el objetivo de este estudio fue implementar un método de validación química por espectrofotometría ultravioleta que permita la cuantificación de este principio activo. Método: Se trabajó con 4 medios de disolución (HCl:MetOH 0,1N, HCl 0,1M, Metanol: Agua en proporción 15:85 p/v y solución amortiguadora de fosfatos 0,2M). Los cuatro medios se sometieron a una validación analítica, midiendo Significancia de la regresión lineal, precisión, estabilidad de la muestra y sensibilidad. Resultados: Los medios HCl 0,1M, MetOH:H2O (15:85 v/v) y Buffer de fosfatos cumplen con la significancia del intercepto, linealidad del método, así como los parámetros de precisión, estabilidad y con los límites de detección (DL) y el límite de cuantificación (QL). Descartando el medio de HCl: MetOH 0,1N por no cumplir con los parámetros de linealidad. Conclusiones: De los cuatro medios evaluados tres de ellos (HCl 0,1M, Metanol: agua y amortiguador de fosfatos) se pueden usar como alternativas en la cuantificación de este fármaco.