Estudio comparativo de la calidad biofarmacéutica de Diazepam 10 mg comercializados en el mercado peruano
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Saavedra-Suárez, Segundo; Alva-Plasencia, Pedro; Gutiérrez-Ramos, Miriam; Curo-Vallejos, Yuri; Rodriguez Saavedra, LenninEditorial
Universidad de Granada, Facultad de Farmacia
Materia
diazepam intercambiabilidad bioequivalencia interchangeability bioequivalence
Date
2021-12-20Referencia bibliográfica
Saavedra-Suárez, S.; et al. Estudio comparativo de la calidad biofarmacéutica de Diazepam 10 mg comercializados en el mercado peruano. Ars Pharm, 63(1): 45-55 (2021). [10.30827/ars.v63i1.22264]
Résumé
Introducción: el Diazepam pertenece a un grupo de medicamentos llamados benzodiazepinas. Se sabe que estos
medicamentos actúan en el cerebro a través del GABA. Se utiliza para aliviar la ansiedad y control de la agitación
causada por la abstinencia de alcohol.
Método: se evaluó la variación de peso, friabilidad, dureza, tiempo de desintegración, cuantificación de principio
activo, velocidad y perfil de disolución entre el medicamento innovador y medicamentos multifuentes comerciali zados en el mercado peruano, según lo establecido en la USP 42.
Resultados: los resultados permitieron establecer que todas las tabletas multifuente de Diazepam 10 mg incluidos
en esta investigación son bioequivalentes con la marca innovadora elegida y, por lo tanto, pueden ser intercambia bles.
Conclusiones: se estableció que las tabletas multifuentes de Diazepam 10 mg incluidos en esta investigación son
bioequivalentes con el innovador y, por lo que permite proponer a la comunidad científica la determinación de la
equivalencia farmacéutica como elemento de apoyo en la toma de decisiones de compra en el servicio farmacéu tico. Introduction: diazepam belongs to a group of medicines called benzodiazepines. These drugs are known to work
in the brain through GABA and, it used to relieve anxiety and control the agitation caused by alcohol withdrawal.
Method: variation in weight, friability, hardness, disintegration time, quantification of active ingredient, speed and
dissolution profile between the innovative and multi-source drugs marketed in the Peruvian market. The evaluation
of these presentations did with the USP 42 Pharmacopeia.
Results: the results established that all Diazepam 10 mg multi-source tablets included in this research are bioequiv alent with the chosen innovative brand and, therefore, can be interchangeable.
Conclusions: The results observed that the multi-source tablets of Diazepam 10 mg included in this research are
bioequivalent with the innovator and, therefore, allow the determination of pharmaceutical equivalence as a sup port element in the decision-making process for purchasing in the service pharmacist.