Show simple item record

dc.contributor.authorChidurala, Mounika
dc.contributor.authorReddy J, Raveendra
dc.date.accessioned2021-03-25T10:07:58Z
dc.date.available2021-03-25T10:07:58Z
dc.date.issued2021-03-20
dc.identifier.citationChidurala, M.; Raveendra Reddy, J. Diseño y caracterización del sistema de administración flotante de fármacos de domperidona-famotidina combinatoria. Estudios in vitro e in vivo. ArsPharm 62(2) 144-162 (2021). [DOI: 10.30827/ars.v62i2.15810]es_ES
dc.identifier.issn2340-9894
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/10481/67698
dc.description.abstractIntroducción: Los inconvenientes de la administración oral pueden controlarse o minimizarse mediante formulaciones gastro-retentivas que permanecen flotantes dentro del estómago durante un tiempo prolongado al proporcionar una retención gástrica prolongada y liberan el fármaco de una manera excesivamente prolongada mejorando así la biodisponibilidad. La investigación actual fue desarrollar y optimizar las tabletas flotantes de domperidona y famotidina con liberación prolongada mediante el enfoque Calidad por diseño. Método: Basado en QTPP (Perfil de producto objetivo de calidad), se identificaron CQA (Atributos críticos de calidad). El análisis de riesgos mediante la evaluación de los parámetros de formulación y proceso mostró que la optimización de los niveles de polímeros podría reducir el alto riesgo para lograr el perfil objetivo. Se seleccionó un diseño experimental de 2 factores de nivel 3 con puntos medios para el análisis estadístico y la optimización. Resultados: HPMC K100, Carbopol 934P tuvo un efecto positivo y la etilcelulosa tuvo un efecto negativo sobre las respuestas seleccionadas. La cinética de liberación del fármaco siguió a la liberación de primer orden con difusión de Higuchi y difusión de Fickian. Se seleccionó y evaluó una fórmula optimizada que satisfacía todos los parámetros requeridos. Los valores de respuesta previstos estaban en estrecha concordancia con los valores de respuesta experimental. Las imágenes de rayos X abdominales después de la administración oral de las tabletas en el estómago sano del conejo confirmaron el comportamiento de flotación prolongado con un tiempo de retraso más corto. Losin vivo estudios farmacocinéticosen conejos revelaron que la formulación optimizada exhibía una liberación prolongada del fármaco con una mayor Cmax, tmax, AUCo-t y t1 / 2 del producto Conclusiones: Se concluyó que la aplicación de Quality by Design en la formulación y optimización redujo el número de ensayos para producir una fórmula rentable.es_ES
dc.description.abstractIntroduction: The drawbacks assosiated with oral administration of drugscan be controlled or minimized by gastro retentive formulations that remain buoyant within the stomach for an extended time by providing prolonged gastric retention and releasethe drug in an exceedingly extended manner thereby improving bioavailability. The current research was to develop and optimize Domperidone and Famotidine floating tablets with extended release by Quality by Design approach. Method: Based on QTPP (Quality Target Product Profile), CQAs (Critical Quality Attributes)wereidentified. Risk analysis by the evaluation of formulation and process parameters showed that optimizing the levels of polymers could reduce high risk to achieve the target profile. A 23 factor experimental design with midpoints was selected for statistical analysis and optimization. Results: HPMC K100 and Carbopol 934P had a positive effect while ethyl cellulose demonstrated a negative effect on the selected responses. Drug release kinetics followed the first-order release with Higuchi diffusion and Fickian diffusion. Optimized formula satisfying all the required parameters was selected and evaluated. The predicted response values were in close agreement with experimental response values. Abdominal X-ray imaging after oral administration of the tablets on a healthy rabbit’s stomach confirmed the extended floating behavior with shorter lag time. In vivo, pharmacokinetic studies in rabbits revealed that the optimized formulation exhibited prolonged drug release with enhanced Cmax, tmax, AUCo-t, and t1/2of an optimized product when compared to the marketed product. Conclusions: It has been concluded that the application of Quality by Design in the formulation and optimization reduced the number of trials to produce a cost-effective formula.es_ES
dc.language.isoenges_ES
dc.publisherUniversidad de Granada, Facultad de Farmaciaes_ES
dc.rightsAtribución-NoComercial-SinDerivadas 3.0 España*
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/es/*
dc.subjectTiempo flotantees_ES
dc.subjectEtilcelulosaes_ES
dc.subjectCalidad por diseño Imágenes de rayos X optimizado en comparación con el producto comercializadoes_ES
dc.subjectCarbopol 934Pes_ES
dc.subjectFloating timees_ES
dc.subjectEthyl cellulosees_ES
dc.subjectQuality by designes_ES
dc.subjectDrug releasees_ES
dc.titleDesign and Characterization of Combinational Domperidone-Famotidine Floating Drug Delivery System - In vitro and In vivo studieses_ES
dc.title.alternativeDiseño y caracterización del sistema de administración flotante de fármacos de domperidona-famotidina combinatoria. Estudios in vitro e in vivoes_ES
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/articlees_ES
dc.rights.accessRightsinfo:eu-repo/semantics/openAccesses_ES
dc.identifier.doihttps://doi.org/10.30827/ars.v62i2.15810
dc.type.hasVersioninfo:eu-repo/semantics/publishedVersiones_ES


Files in this item

[PDF]

This item appears in the following Collection(s)

Show simple item record

Atribución-NoComercial-SinDerivadas 3.0 España
Except where otherwise noted, this item's license is described as Atribución-NoComercial-SinDerivadas 3.0 España