Estudio descriptivo y comparativo de actuaciones de farmacovigilancia en Brasil y en España. Una propuesta de acción para el estado de Pernambuco (Brasil)

Abstract

Objetivo General: Analizar y comparar los Sistemas Nacionales de Farmacovigilancia de Brasil y España, detectando que aspectos en el funcionamiento del SINAFV le están llevando a una baja captación y registro de las notificaciones de sospechas de RAM, haciendo las recomendaciones para establecer las medidas necesarias que corrijan esta situación. Objetivos específicos:

1. Conocer y comparar el marco competencial de las Agencias Reguladoras de Brasil y España; 2. Examinar y valorar las informaciones que sobre FV facilitan las AR de Brasil y España; 3. Analizar y comparar los formularios de notificación de sospechas de RAM que son utilizados en cada país; 4. Identificar y valorar los aspectos diferenciales del funcionamiento de la red de centros, HC y CFV, que forman la estructura organizativa de los Sistemas de FV; 5. Proponer la creación de un Centro de Farmacovigilancia en el Estado de Pernambuco (Brasil).