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Estudio comparativo de la calidad biofarmacéutica de Clonazepam 0,5 mg comercializados en el mercado peruano
dc.contributor.author | Rodriguez Saavedra, Lennin | |
dc.contributor.author | Moreno Garrido, Zoila | |
dc.contributor.author | Aroca Sevillano, Diego | |
dc.date.accessioned | 2020-10-05T12:57:27Z | |
dc.date.available | 2020-10-05T12:57:27Z | |
dc.date.issued | 2020 | |
dc.identifier.citation | Rodriguez Saavedra, Lennin; Moreno Garrido, Zoila; Aroca Sevillano, Diego. Estudio comparativo de la calidad biofarmacéutica de Clonazepam 0,5 mg comercializados en el mercado peruano. Ars Pharm. 2020; 61(4): 245-252 [http://dx.doi.org/10.30827/ars.v61i4.15204] | es_ES |
dc.identifier.uri | http://hdl.handle.net/10481/63677 | |
dc.description | Agradecimientos A la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional de San Marcos y a la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional de Trujillo, especialmente a la cátedra de Tecnología Farmacéutica, Biofarmacia y Farmacocinética por el apoyo brindado con el laboratorio y los equipos. | es_ES |
dc.description.abstract | Introducción: el Clonazepam pertenece a un grupo de medicamentos llamados benzodiazepinas. Se sabe que estos medicamentos actúan en el cerebro a través del GABA. Es un anticonvulsivante utilizado para varios tipos de ataques, incluyendo ataques miotónicos o atónicos, epilepsia fotosensible, y crisis de ausencia, aunque puede desarrollarse tolerancia. Raras veces es eficaz en ataques tónico-clónicos generalizados o parciales. Método: el presente estudio se realizó para analizar los parámetros comparativos de control de calidad in vitro mediante la evaluación de la variación de peso, friabilidad, dureza, tiempo de desintegración y perfil de disolución entre el medicamento innovador (Rivotril®) y medicamentos multifuente que son comercializados en el mercado peruano. Para realizar el estudio comparativo, se seleccionaron tabletas de Clonazepam 0,5 mg multifuente de diferentes laboratorios comparándolos con el medicamento innovador y se evaluaron las características fisicoquímicas y biofarmacéuticas. Los ensayos farmacopeicos se evaluaron según lo establecido en la USP 42. Resultados: los resultados permitieron establecer que todas las marcas analizadas cumplieron los criterios de aceptación establecidos en la farmacopea para cada principio activo y que el comportamiento biofarmacéutico de ellas era muy similar para ambos tipos de molécula. Conclusiones: se estableció que todas las tabletas multifuente de Clonazepam 0,5 mg incluidos en esta investigación son bioequivalentes con la marca innovadora elegida y, por lo que permite proponer a la comunidad científica la determinación de la equivalencia biofarmacéutica como elemento de apoyo en la toma de decisiones de compra en el servicio farmacéutico. | es_ES |
dc.language.iso | spa | es_ES |
dc.publisher | Universidad de Granada | es_ES |
dc.rights | Atribución-NoComercial-SinDerivadas 3.0 España | * |
dc.rights.uri | http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/es/ | * |
dc.subject | Clonazepam | es_ES |
dc.subject | Intercambiabilidad | es_ES |
dc.subject | Control de calidad | es_ES |
dc.subject | Interchangeability | es_ES |
dc.subject | Quality control | es_ES |
dc.title | Estudio comparativo de la calidad biofarmacéutica de Clonazepam 0,5 mg comercializados en el mercado peruano | es_ES |
dc.title.alternative | Comparative study of the biopharmaceutical quality of Clonazepam 0.5 mg commercialized in the Peruvian market | es_ES |
dc.type | journal article | es_ES |
dc.rights.accessRights | open access | es_ES |
dc.identifier.doi | 10.30827/ars.v61i4.15204 |