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dc.contributor.authorBurguet-Lago, Nancy
dc.contributor.authorTroche-Concepción, Yenilen
dc.contributor.authorNils Baeza-Fonte, Alen
dc.contributor.authorToledo-Carrabeo, Griset
dc.contributor.authorHerrera-Ledezma, Yamilka
dc.date.accessioned2020-04-28T04:58:04Z
dc.date.available2020-04-28T04:58:04Z
dc.date.issued2020-03-23
dc.identifier.citationBurguet-Lago, Nancy; et al. Desarrollo tecnológico del inyectable heparina sódica 5.000 UI/mL en solución. Ars Pharm, 61(2): 127-133 (2020)es_ES
dc.identifier.issn2340-9894
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/10481/61631
dc.description.abstractObjetivo: desarrollar una nueva formulación del inyectable en solución heparina sódica 5.000 UI/mL Métodos: se ensayaron tres variantes de formulaciones y fueron preparados, de cada una, tres lotes a escala de laboratorio. Se realizó el escalado a tres lotes pilotos con la comprobación de la estabilidad durante 12 meses de vida de estante y 6 meses acelerados Resultados: la formulación compuesta por heparina sódica (5.000 UI/mL), clorobutanol como preservo, dos tampones (fosfato de sodio monobásico/fosfato de sodio dibásico) y agua para inyección, como vehículo; en bulbos 6R, transparentes e incoloros, cumplió con los requisitos de calidad. La potencia biológica y el control del pH resultaron estables en los tres lotes preparados a escala de laboratorio Conclusiones: los resultados obtenidos en estos últimos demostraron la factibilidad del desarrollo tecnológico de este medicamento, cumpliendo con las características de calidad de los inyectables.es_ES
dc.description.abstractObjective: Developing a new formulation of heparin sodium injection in solution of 5.000 IU/mL. Methods: Three variants of formulations were tested and three batches were prepared at laboratory scale. Three pilot batches were also scaled up with stability checking for 12 months of shelf life and 6 months accelerated. Results: The formulation composed of heparin sodium (5.000 IU/mL), chlorobutanol as preserve, two buffers (monobasic sodium phosphate/dibasic sodium phosphate) and water for injection, as a vehicle; 6R bulbs, transparent and colorless, met the quality requirements. Biological potency and pH control were stable in the three batches prepared at laboratory scale. Conclusions: The results obtained in the latter demonstrated the feasibility of the technological development of this medicine, fulfilling the quality characteristics of the injectables.es_ES
dc.language.isospaes_ES
dc.publisherUniversidad de Granada, Facultad de Farmaciaes_ES
dc.rightsAtribución-NoComercial-SinDerivadas 3.0 España*
dc.rights.urihttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/es/*
dc.subjectheparina sódicaes_ES
dc.subjectinyectablees_ES
dc.subjectdesarrolloes_ES
dc.subjectsodium heparines_ES
dc.subjectinjectablees_ES
dc.subjectdevelopmentes_ES
dc.titleDesarrollo tecnológico del inyectable heparina sódica 5.000 UI/mL en soluciónes_ES
dc.title.alternativeTechnological development of sodium heparin injection in solution of 5.000 IU/mLes_ES
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/articlees_ES
dc.rights.accessRightsinfo:eu-repo/semantics/openAccesses_ES
dc.identifier.doihttp://dx.doi.org/10.30827/ars.v61i2.12208


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