Evaluación del impacto de la implementación de un programa de seguimiento farmacoterapéutico con énfasis en la farmacovigilancia activa en una clínica de tercer nivel en Barranquilla (Colombia)

Abstract

Introducción. La farmacovigilancia pretende satisfacer la necesidad de disponer de información relacionada con los resultados del uso de medicamentos, al tiempo que se convierte en una estrategia para prevenir riesgos y minimizar los efectos no deseados de la farmacoterapia. La realización de seguimiento farmacoterapéutico, utilizando el método Dáder, ha evidenciado que posibilita el cumplimiento de los objetivos de la farmacovigilancia. Objetivos. Evaluar la Implementación de un Programa de Seguimiento Farmacoterapéutico con Énfasis en la Farmacovigilancia Activa (FVA) en una Clínica de III Nivel en Barranquilla (Colombia). Método. Estudio de intervención (pre-post). Se utilizó la metodología Dáder en 123 pacientes, con datos obtenidos de las historias clínicas y entrevistas farmacéuticas y registrados en una base de datos. La detección de los problemas relacionados con los medicamentos (PRM), resultados negativos asociados a la medicación (RNM) y los eventos adversos a los medicamentos (EAM) se realizó por observación directa y pruebas de laboratorio. Con significación estadística de 0,05. Resultados. En la FVA se estudiaron 123 pacientes que presentaron 100 EAM. Los problemas de salud con mayor porcentaje fueron la insuficiencia renal crónica con 17,53% y la hipertensión arterial con 13,96%. El medicamento que causó más alergias fue el ácido acetil salicílico con el 28,57%, a estos pacientes se les aplico el procedimiento de desensibilización propuesto por Rossini et al. Se aceptaron 90 intervenciones farmacéuticas de las cuales 72,36% fueron resueltas y 0,81% no resueltas, las intervenciones no aceptadas se resolvieron 4,07% y no se resolvieron 2,44%. La clasificación de los RNM en la FVA se encontró la inseguridad cuantitativa aceptada y resuelta con 32,52%, la inseguridad no cuantitativa aceptada y resuelta con 30,08%, le siguen la inefectividad no cuantitativa aceptada y resuelta con 6,5% y la inseguridad no cuantitativa no aceptada y resuelta con 2,44%. Conclusión. Se realizaron intervenciones farmacéuticas a los PRM, RNM y EAM con un alto porcentaje de aceptadas y resueltas. El índice de satisfacción de pacientes en la FVA fue 82.7% y de los médicos, del90.4%, con impacto alto. El impacto de la FVA fue 93.6% en las IF y los EAM.

Background. Pharmacovigilance aim is to satisfy the need of information related to the results after using medicines, at the time of becoming a strategy to prevent risks and minimize the undesirable effects of pharmacotherapy. The use of Dader Method in medication review with follow-up has shown the compliance of the aims in Pharmacovigilance. Objective. To assess the implementation a medication review with follow up program emphasizing the Active Pharmacovigilance (APV) in a Third-Level Clinic in Barranquilla (Colombia). Method. Pre-post intervention study. Dader Method was conducted in 123 patients using data obtained from clinical histories and interviews. Drug-related problems (DRPs), negative outcomes associated with medication (NOMs) and adverse drug events (ADEs) were detected based on direct observation and laboratory test results. The statistical significance was 0.05. Results. 123 patients were studied in APV presenting 100 ADEs. The most common health problems were chronic renal insufficiency at 17,53% and arterial hypertension at 13,96%. Acetyl salicylic acid was the main responsible drug for causing allergies with 28,57%, desensitization proposed by Rossini et al was applied to these patients. 90 pharmaceutical interventions were accepted, 72,36% resolved and 0,81% non resolved. 4,07% of the non accepted interventions were resolved and 2,44% non resolved. Classification of the NOMs was: 32,52% accepted and resolved quantitative safety problem, 30,08% accepted and resolved non-quantitative safety problem, 6,5% accepted and resolved non-quantitative effectiveness problem and 2,44% non accepted and resolved nonquantitative safety problem. Conclusion. A high percentage of pharmaceutical interventions related to DRPs, NOMs and ADEs were accepted and resolved. The patient satisfaction rate was 82,7% for APV, and doctor satisfaction 90,4% with high impact. The impact of APV was 93,6% for pharmaceutical interventions and ADEs.