Atenuación del fenómeno del polimorfismo en la formulación de comprimidos de indometacina

Abstract

En un fármaco policristalino como es Indometacina, se ha llevado a cabo una investigación sobre una formulación alternativa que emplee el polimorfo II de esta especie química en vez del polimorfo I, oficial éste en la farmacopea americana. Además, se ha formulado en comprimidos como alternativa a la monografía oficial de cápsulas en la misma farmacopea. Su formulación en comprimidos evita las diferencias que puedan existir inicialmente según el polimorfo empleado. Se concluye que ambos polimorfos se pueden usar indistintamente bajo la forma farmacéutica de comprimidos

An investigation on the polycrystalline drug Indomethacin has been carried out in order to study the feasibility of producing an alternative to the polymorph I formulation, as described in the American Pharmacopoeia, using polymorph II. Additionally, as an alternative to the capsulated form described in the official pharmacopoeia, a tablet formulation from the same monograph is proposed as a new alternative. Such a formulation avoids the differences that may initially exist, depending on the polymorph used. It is concluded that both polymorphs could be used indistinctly in tablets as dosage form.