Método de cromatografía líquida de alta resolución para la determinación simultánea de fosinopril sódico e hidroclorotiazida en formulaciones de comprimidos

Abstract

Se ha desarrollado un método HPLC de fase inversa con detección de UV sencillo, específi co, exacto y preciso para la determinación de fosinopril sódico e hidroclorotiazida en formulaciones farmacéuticas. La solución de fármaco se preparó en fase móvil y se inyectó en una columna C18 con detección de UV a 208 nm. La fase móvil era una mezcla de 0,2% p/v de ácido fosfórico en agua y acetonitrilo (30:70) añadida a una velocidad de fl ujo de 0,5 ml/min a 29 0C. Los gráfi cos de calibración fueron lineales en el rango de 10-50 μg/ml (r2 > 0,99) para el fosinopril sódico y de 6,25-31,35 μg/ml para la hidroclorotiazida (r2 > 0,99). El límite de detección fue de 0,5 μg/ml para el fosinopril sódico y de 1,0 μg/ml para la hidroclorotiazida, con un límite de cuantifi cación de 10 μg/ml y 6,25 μg/ml para el fosinopril sódico y la hidroclorotiazida, respectivamente. La evaluación estadística del método se examinó mediante calibración intradía (n=5) e interdía (n=5) y resultó satisfactoria, con una exactitud y precisión elevadas. El método sugerido se aplicó con éxito en la determinación simultánea de fosinopril sódico e hidroclorotiazida en formulaciones de comprimidos, con un elevado porcentaje de recuperación, buena exactitud y precisión.

A simple, specifi c, accurate and precise reversed phase HPLC method with UV detection for the simultaneous determination of fosinopril sodium and hydrohclorthiazide in pharmaceutical formulations was developed. The drug solution was prepared in mobile phase and was injected into a C18 column with UV detection at 208 nm. The mobile phase was a mixture of 0.2%w/v phosphoric acid in water and acetonitrile (30:70) delivered at a fl ow rate of 0.5 ml/min at 29 0C. The calibration graphs were linear in the range of 10-50 μg/ml (r2 > 0.99) for fosinopril sodium and 6.25- 31.35 μg/ml for hydrochlorthiazide (r2 > 0.99). The detection limit was 0.5μg/ml for fosinopril sodium and 1.0 μg/ml for hydrochlorthiazide with quantitation limit of 10 μg/ml and 6.25 μg/ml for fosinopril sodium and hydrochlorthiazide, respectively. The statistical evaluation of the method was examined by performing intra-day (n=5) and inter-day calibration (n=5) and was found to be satisfactory, with high accuracy, and precision results. Application of the suggested method was successfully applied to the simultaneous determination of fosinopril sodium and hydrochlorthiazide in tablets formulation, with high percentage of recovery, good accuracy with precision.