Revisión de la monografía de heparina en la Farmacopea Europea

Abstract

La heparina es un glicosaminoglicano siendo el anticoagulante de elección más importante en terapéutica. La crisis iniciada por su adulteración provocó la revisión de las monografías de heparina no fraccionada en las distintas Farmacopeas, con la incorporación de nuevas técnicas especificas para la detección de cualquier contaminante antes de la puesta en el mercado y enfatizo la importancia de aplicar los conceptos de aseguramiento de la calidad en la cadena de suministro de las materias primas.

Glycosaminoglycan heparin is an anticoagulant of choice to be the most important in therapy. The crisis initiated by the adulteration caused the revision of the monographs of unfractionated heparin in the various Pharmacopoeias, with the incorporation of new techniques for the detection of any contaminant before placing on the market and emphasize the importance of applying the concepts quality assurance in the supply chain of raw materials.