Eficacia y seguridad de la combinación cinarizina/dimenhidrinato frente a betahistina en el tratamiento del vértigo: revisión sistemática de la literatura

Abstract

El vértigo es un motivo frecuente de consulta médica que puede deberse a múltiples etiologías. La betahistina y la combinación fija a dosis bajas de cinarizina 20 mg y dimenhidrinato 40 mg se emplean habitualmente como tratamiento, con perfiles antivertiginosos diferenciados. Esta revisión sistemática, realizada conforme a la declaración PRISMA, tiene como objetivo com parar la eficacia y seguridad de ambos fármacos en pacientes con vértigo de origen diverso. Se consultaron las bases de datos PubMed, Cochrane Library, Google Scholar y ClinicalTrials.gov sin restricciones de idioma ni fecha. Se incluyeron ensayos clínicos y metaanálisis que compararan la combinación fija a dosis bajas 20 mg/40 mg vs. betahistina 12 o 16 mg, evaluando eficacia mediante el Mean Vertigo Score (MVS) y seguridad por incidencia de eventos adversos (EA). Se aplicaron las herramientas RoB 2 y ROBIS para evaluar el riesgo de sesgo. Se identificaron nueve estudios (seis ensayos clínicos y tres metaanálisis). En cinco de los seis ensayos clínicos, la combinación fija a dosis bajas redujo significativamente el MVS frente a betahistina en las semanas 1 y/o 4 (p < 0,05), resultados también confirmados por los tres metaanálisis. En térmi nos de seguridad, ambos tratamientos fueron bien tolerados, sin EA graves y generalmente con menor incidencia en el grupo de la combinación fija a dosis bajas. En conjunto, la combinación fija a dosis bajas mostró mayor eficacia clínica desde la primera semana de tratamiento, así como una mejor tolerancia y perfil de seguridad. Estos resultados respaldan su uso preferente en el tratamiento del síndrome vestibular agudo.

Vertigo is a frequent reason for medical consultation and may result from a wide range of etiologies. Betahistine and the fixed low-dose combination of cinnarizine 20 mg and dimenhydrinate 40 mg are commonly used therapeutic options, each with distinct antivertigo profiles. This systematic review, conducted in accordance with the PRISMA guidelines, aims to compare the efficacy and safety of these two treatments in patients with vertigo of various ori gins. A comprehensive search was conducted in PubMed, Cochrane Library, Google Scholar, and ClinicalTrials.gov, with no restrictions on language or publication date. Eligible studies inclu ded clinical trials and meta-analyses comparing the fixed low-dose combination (20 mg/40 mg) versus betahistine (12 or 16 mg), assessing efficacy through the Mean Vertigo Score (MVS) and safety based on the incidence of adverse events (AEs). The RoB 2 and ROBIS tools were used to evaluate the risk of bias. A total of nine studies were identified (six clinical trials and three meta-analyses). In five of the six clinical trials, the fixed low-dose combination significantly reduced MVS compared with betahistine at weeks 1 and/or 4 (p < 0.05); these findings were corroborated by the three meta-analyses. Regarding safety, both treatments were well tole rated, with no serious AEs reported and a generally lower incidence observed in the fixed low-dose combination group. Overall, the fixed low-dose combination demonstrated superior clinical efficacy from the first week of treatment, along with a more favorable tolerability and safety profile. These results support its preferential use in the management of acute vestibular syndrome.