Análisis del uso de la terapia intratecal con infusión continua en pacientes con dolor crónico y su relación con la calidad de vida

Abstract

Introducción: El dolor crónico es un grave, frecuente y actual problema sociosanitario, que condiciona un gran empeoramiento en la calidad de vida de los pacientes que lo sufren, así como de su entorno, estando considerada entre las primeras causas de sufrimiento y discapacidad. Se estima que la prevalencia en Europa se sitúa en torno al 20%, siendo en España del 25-40%. Por tanto, es preciso un gran esfuerzo sociopolítico, médico y tecnológico para hacer frente a este gran problema. La OMS define la calidad de vida relacionada con la salud como la “percepción de un individuo de su posición en la vida en el contexto de la cultura y sistema de valores en los que vive y en relación con sus objetivos, expectativas, estándares y preocupaciones”. En esta definición se aprecia que es un concepto amplio, y que se encuentra influido por la situación física y mental del paciente, sus relaciones sociales y su entorno. Dentro del cuarto escalón para el manejo del dolor de estos pacientes, se encuentra la neuromodulación, y dentro de ésta, la infusión espinal. Se viene realizando desde 1979 en humanos., y fue aprobada la administración de fármacos por esta vía por la FDA (Food and Drugs Administration) en 1991, siendo los únicos fármacos aprobados la morfina, baclofeno y ziconotida. Consiste en la administración de fármacos en el espacio subaracnoideo, con el fin de modular la información nociceptiva a este nivel, proporcionando una analgesia más selectiva, más eficaz, con menor dosis y menores efectos secundarios. Esta técnica se reserva a pacientes con dolor crónico oncológico y dolor crónico no oncológico (DCNO) refractarios a otros tratamientos o cuando aparecen efectos adversos intolerables con los opioides sistémicos. Dentro de las indicaciones más frecuentes en DCNO, se encuentran: el síndrome de dolor lumbar persistente y síndrome de dolor regional complejo, entre otros. Actualmente, existe numerosa bibliografía que valora y avala la eficacia de este tratamiento en pacientes con dolor oncológico y normalmente desde el punto de vista del grado de dolor. Sin embargo, existe controversia acerca de la efectividad de este tratamiento en pacientes con DCNO y pocos trabajos que valoren su calidad de vida, sobre todo, desde un punto de vista multidimensional y a largo plazo. En este contexto, este estudio pretende estudiar a un grupo de pacientes con dolor crónico intenso y refractario, sometidos a terapia analgésica intratecal en nuestro centro, con el fin de valorar su calidad de vida, analizándola mediante escalas validadas desde un punto de vista multidimensional. Además, pretende conocer su grado de satisfacción con el tratamiento, el cambio en la magnitud de su dolor con el paso del tiempo y el resto de las variables que pudieran influir en estos resultados, especialmente en aquellos pacientes obesos (donde existe más desacuerdo en su indicación) y entre aquellos que lleven más o menos años de tratamiento. Objetivos: El objetivo principal fue analizar de manera multidimensional la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) de los pacientes con dolor crónico refractario, portadores de un DIT. Como objetivo secundario, conocer su grado de satisfacción con el tratamiento, evolución de su dolor y análisis del resto de variables que pudieran influir en estos resultados, sobre todo de aquellos pacientes con obesidad al inicio del tratamiento y en función del tiempo con el dispositivo intratecal. Material y métodos: estudio observacional transversal, de centro único. Se incluyeron pacientes adultos con dolor crónico refractario y portadores de un DIT de la unidad del Dolor del Hospital Virgen de las Nieves de Granada, que cumplieran los criterios de inclusión. Se analizó su calidad de vida mediante los siguientes cuestionarios: BPI-SF, EQ-5D-5L, EQ-5D VAS y SF12. Para conocer el grado de dolor y su disminución con el tratamiento se empleó la escala visual analógica (EVA). Y para evaluar el grado de satisfacción con el tratamiento se empleó la escala de impresión global del paciente de mejoría (PGI-I). Además, se registraron otras variables relacionadas con el paciente, su patología, su clínica preimplante y otras relacionadas con el propio tratamiento intratecal. Resultados: La población de estudio fue de 84 pacientes. Los resultados muestran que los pacientes con DIT tienen una mala CVRS en todos los cuestionarios realizados. Diferenciando por tiempo con el DIT es mejor la CVRS en el grupo con ≥ 15 años de tratamiento en cuanto BPI-SF, PCS-12 y EQ-5D, no encontrando diferencias en los otros cuestionarios de calidad de vida empleados. La reducción en dolor fue similar en ambos grupos, en torno al 40%, obteniéndose en estos pacientes un grado de satisfacción con el tratamiento positivo. No hubo diferencias en CVRS en relación con obesidad inicial. Limitaciones: ser un estudio transversal, ser de centro único y el número de tamaño muestral. Conclusiones: la CVRS de pacientes con dolor crónico refractario se ve afectada de forma grave. Aquellos pacientes con DIT tratados a largo plazo tienen CVRS similar o incluso mejor en algunos aspectos a la de los pacientes con DIT de menor tiempo de seguimiento. Los pacientes con DIT han visto disminuido su dolor con el tratamiento, encontrándose la mayoría mejor o mucho mejor y, además, tienen un alto grado de satisfacción con su tratamiento.

Introduction: Chronic pain is a serious, frequent and current social and health problem, which causes a great deterioration in the quality of life of patients who suffer from it, as well as their environment, and is considered one of the main causes of suffering and disability. It is estimated that the prevalence in Europe is around 20%, while in Spain it is 25-40%. Therefore, a great sociopolitical, medical and technological effort is required to deal with this major problem. The WHO (World Health Organization) defines health-related quality of life as “an individual's perception of his or her position in life in the context of the culture and value system in which he or she lives and in relation to his or her goals, expectations, standards and concerns”. This definition shows that it is a broad concept, and that it is influenced by the physical and mental situation of the patient, his or her social relationships and his or her environment. Neuromodulation is included in the fourth step for pain management in these patients, and within this, spinal infusion. It has been performed since 1979 in humans, and the administration of drugs by this route was approved by the FDA (Food and Drugs Administration) in 1991, with the only approved drugs being morphine, baclofen and ziconotide. It consists of the administration of drugs in the subarachnoid space, in order to modulate nociceptive information at this level, providing more selective, more effective analgesia, with lower doses and fewer side effects. This technique is reserved for patients with chronic cancer pain and chronic non-cancer pain (CNCP) refractory to other treatments or when intolerable adverse effects appear with systemic opioids. Among the most frequent indications for CNCP are persistent low back pain syndrome and complex regional pain syndrome, among others. Currently, there is a large body of literature that assesses and supports the efficacy of this treatment in patients with cancer pain, usually from the point of view of the degree of pain. However, there is controversy about the effectiveness of this treatment in patients with non-oncologic chronic pain and few studies that assess their quality of life, especially from a multidimensional and long-term point of view. In this context, this study aims to study a group of patients with severe and refractory chronic pain, undergoing intrathecal analgesic therapy in our center, in order to assess their quality of life, analyzing it using validated scales from a multidimensional point of view. In addition, it aims to determine the degree of satisfaction with the treatment, the change in the magnitude of their pain over time and the rest of the variables that could influence these results, especially in obese patients (where there is more disagreement in its indication) and among those who have been on treatment for more or less years. Objectives: The main objective was to analyze in a multidimensional way the health-related quality of life (HRQoL) of patients with refractory chronic pain, carriers of an intrathecal devices. As a secondary objective, to know their degree of satisfaction with the treatment, evolution of their pain and analysis of the rest of the variables that could influence these results, especially in those patients with obesity at the beginning of treatment and based on the time with the intrathecal device. Material and methods: cross-sectional, single-center observational study. Adult patients with refractory chronic pain and carriers of an intrathecal devices from the Pain Unit of the Virgen de las Nieves Hospital in Granada, who met the inclusion criteria, were included. Quality of life was analyzed using the following questionnaires: BPI-SF, EQ-5D-5L, EQ-5D VAS and SF12. The visual analog scale (VAS) was used to determine the degree of pain and its reduction with treatment. And the patient's global impression of improvement scale (PGI-I) was used to evaluate the degree of satisfaction with the treatment. In addition, other variables related to the patient, their pathology, their pre-implant symptoms and others related to the intrathecal treatment itself were recorded. Results: The study population was 84 patients. The results show that patients with intrathecal devices have a poor HRQoL in all the questionnaires performed. Differentiating by time with the intrathecal devices, the HRQoL is better in the group with ≥ 15 years of treatment in terms of BPI-SF, PCS-12 and EQ-5D, with no differences being found in the other quality of life questionnaires used. The reduction in pain was similar in both groups, around 40%, with these patients achieving a positive degree of satisfaction with the treatment. There were no differences in HRQoL in relation to initial obesity. Limitations: being a cross-sectional study, being a single-center study and the sample size was small. Conclusions: HRQoL in patients with refractory chronic pain is severely affected. Patients with intrathecal devices treated long-term have HRQoL similar to or even better in some respects than patients with DIT with shorter follow-up times. Patients with intrathecal devices have seen their pain decrease with treatment, most of them feel better or much better, and they also have a high degree of satisfaction with their treatment.