Efectos adversos a la vacuna Pfizer- BioNTech en personal de un hospital de tercer nivel

Abstract

Introducción: Una de las vacunas para combatir la pandemia por el coronavirus 2019 (COVID-19), fue la de tipo ARN-mensajero desarrollada por Pfizer-BioNTech. A inicios de 2021 los trabajadores de hospitales en México recibieron dos dosis de esta vacuna. El objetivo de este estudio fue determinar la frecuencia de eventos adversos (EA) a la vacuna de Pfizer-BioNTech en una cohorte de personal de un hospital de tercer nivel en el sureste de México e identificar los factores asociados con el desarrollo de EA. Método: Estudio transversal, observacional y descriptivo, realizado en personal de un hospital de tercer nivel. Los EA fueron identificados mediante vigilancia activa y seguimiento vía telefónica entre el segundo y quinceavo día posterior a la primera y segunda inmunización. Los datos demográficos y clínicos fueron capturados en una base de datos electrónica. Resultados: Se encuestaron a 1033 sujetos, con una edad promedio de 39.04±9.20 años y 53.4% mujeres. El 94.5% de los sujetos experimentaron al menos un EA después de administrarles la vacuna Pfizer-BioNTech. Se detectaron un total de 2805 EA (1360 primera dosis y 1445 segunda dosis). Los EA notificados con mayor frecuencia en ambas dosis fueron dolor en la zona de aplicación, cefalea, fatiga y pirexia. Conclusiones: La frecuencia de los EA en el presente estudio fue consistente con reportes previos para la vacuna Pfizer-BioNTech. Los EA fueron leves y transitorios mostrando buena tolerancia. El sexo femenino, tener algunas enfermedades crónico-degenerativas y antecedentes de alergia se asociaron significativamente con la presencia de algún EA.

Introduction: One of the vaccines to combat the COVID-19 coronavirus pandemic was the RNA-messenger vaccine developed by Pfizer-BioNTech. In early 2021, hospital workers in Mexico received two doses of this vaccine. The objective of this study was to determine the frequency of adverse events (AE) to the Pfizer-BioNTech vaccine in a cohort of staff at a tertiary hospital in southeastern Mexico and to identify factors associated with the development of AE. Method: Cross-sectional, observational and descriptive study carried out in the staff of a tertiary hospital. AE’s were identified through active surveillance and telephone follow-up between the second and fifteenth day after the first and second immunization. Demographic and clinical data were captured in an electronic database. Results: A total of 1033 subjects were surveyed, with a mean age of 39.04±9.20 years and 53.4% female. 94.5% of subjects experienced at least one AE after administration of the Pfizer-BioNTech vaccine. A total of 2805 AEs were detected (1360 first dose and 1445 second dose). The most frequently reported AEs at both doses were application site pain, headache, fatigue and pyrexia. Conclusions: The frequency of AEs in the present study was consistent with previous reports for the Pfizer-BioNTech vaccine. AEs were mild and transient showing good tolerability. Female sex, having a chronic-degenerative disease and a history of allergy were significantly associated with the presence of any AE.