Contribución de los farmacéuticos comunitarios en la detección y notificación de reacciones adversas en Andalucía

Abstract

Introducción: La evaluación del perfil de seguridad de un medicamento es crucial tras su comercialización, especialmente en relación con las reacciones adversas a medicamentos (RAM), durante los primeros años. En España, el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano recoge, analiza y procesa las sospechas de RAM notificadas por profesionales sanitarios, la industria y pacientes, contribuyendo a la salud pública. Los farmacéuticos comunitarios, debido a su contacto directo con los pacientes, son claves para identificar y reportar RAM, mejorando la calidad asistencial. Sin embargo, existen pocos estudios sobre la eficacia de la farmacovigilancia en la farmacia comunitaria. Este estudio analiza las sospechas de RAM notificadas por farmacéuticos comunitarios al Centro Andaluz de Farmacovigilancia en los últimos 20 años, enfocándose en las características de los pacientes y los subgrupos terapéuticos involucrados. Método: Se realizó un estudio observacional longitudinal de las sospechas de RAM detectadas y notificadas por farmacéuticos comunitarios mediante tarjeta amarilla entre 2003 y 2023. Resultados: La tasa de notificación de RAM por farmacéuticos comunitarios fue baja (8,3 %) comparada con otros profesionales. Esto parece relacionado con factores como complacencia, falta de conciencia o subestimación de la gravedad de las RAM. Los adultos (18–65 años) presentaron la mayor tasa de notificaciones, siendo la mayoría “no graves”. Los principales grupos terapéuticos involucrados fueron antihipertensivos, antibacterianos, agentes modificadores de lípidos y analgésicos. Conclusiones: Integrar mejor la notificación de RAM en la práctica farmacéutica y ampliar el acceso a actividades de farmacovigilancia podría aumentar la participación de los farmacéuticos, mejorando la seguridad tras la comercialización.

Introduction: Monitoring the safety profile of a drug is crucial after its commercialization, particularly regarding adverse drug reactions (ADRs) during the first years on the market. In Spain, the Spanish Pharmacovigilance System for Medicinal Products for Human Use collects, analyzes, and processes ADR reports from healthcare professionals, the pharmaceutical industry, and patients, contributing to public health. Community pharmacists, due to their direct contact with patients, play a key role in identifying and reporting ADRs, improving care quality. However, few studies address the effectiveness of pharmacovigilance in community pharmacies. This study analyzes ADR reports submitted by community pharmacists to the Andalusian Pharmacovigilance Center over the past 20 years, focusing on patient characteristics and the therapeutic subgroups involved. Method: A longitudinal observational study was conducted on ADR reports detected and submitted by community pharmacists using the yellow card system between 2003 and 2023. Results: The ADR reporting rate by community pharmacists was low (8.3 %) compared to other healthcare professionals. This appears to be related to factors such as complacency, lack of awareness, or underestimation of ADR severity. Adults (18–65 years) had the highest reporting rate, with most reactions classified as “non-serious.” The main therapeutic groups involved were antihypertensives, antibacterials, lipid-modifying agents, and analgesics. Conclusions: Improving the integration of ADR reporting into pharmacy practice and expanding access to pharmacovigilance activities could enhance pharmacists’ contributions, ensuring greater safety post-marketing.