APh. vol. 62(3)

Desfinanciación de los condroprotectores: ¿Una laguna terapéutica?

Desfinanciación de los condroprotectores: ¿Una laguna terapéutica? Ferreira Alfaya, Francisco Javier Introducción: El empleo de los condroprotectores se presentó como una estrategia mejor encaminada al trata¬miento de la artrosis por su efecto modulador y mayor seguridad. Sin embargo, su empleo es discutido y serán retirados de la financiación por el Sistema Nacional de salud (SNS). El objetivo fue revisar y comparar los condroprotectores en términos de eficacia (sobre dolor, función y estre-chamiento articular), seguridad y rentabilidad en el manejo de la artrosis. Metodología: Se ha realizado una búsqueda bibliográfica de la literatura. Las bases de datos utilizadas fueron Med¬line y Scopus. Se revisó guía médica de la ESCEO (European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoar¬thritis), estudio epidemiológico de la Sociedad Española de Reumatología y fichas técnicas de medicamentos de la Agencia Española del Medicamento. Resultados: Se identificaron un total de 152 artículos con los algoritmos de búsqueda utilizados y los criterios de inclusión/exclusión aplicados. Después de leer títulos y resúmenes, 79 fueron excluidos porque no adecuarse a la calidad metodológica requerida o tratar otras aplicaciones diferentes a la artrosis. Tras la lectura íntegra del resto de artículos, se seleccionaron 36 artículos que se adaptaban al objetivo de este trabajo. Conclusiones: Los ensayos clínicos que evaluaron la diacereína y el condroitín sulfato tuvieron diseños muy vari¬ables que podrían justificar la variabilidad de los resultados obtenidos. Con la desfinanciación de estos fármacos por el SNS, el ahorro esperado podría revertirse por el empleo de recursos sanitarios más costosos en el futuro dado el enfoque a corto plazo de las terapias permanentes.; Introduction: The use of chondroprotectives was presented as a better strategy aimed at the treatment of osteoar¬thritis due to its attributed chondromodulatory effect and greater safety. However, their use is disputed. The aim of the present work was to review and compare the chondroprotectives in terms of efficacy (on pain, func¬tion and joint narrowing), safety and economic profitability in the management of osteoarthritis. Methodology: A bibliographic search of the literature published has been carried out. The databases used were Medline and Scopus. The medical guide of the ESCEO (European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteo¬athritis), the epidemiological study of the Spanish Society of Rheumatology and the technical sheets of medicines of the Spanish Agency of Medicines were reviewed. Results: A total of 152 articles were identified with the search algorithms used and the inclusion/exclusion criteria applied. After having read titles and abstracts, 79 were excluded because they did not conform to the required meth¬odological quality or to treat other applications other than osteoarthritis. After reading the rest of the articles in their entirety, 36 articles were finally selected that were adapted to the objective of this work. Conclusions: The clinical trials that evaluated diacerein and chondroitin sulfate had highly variable designs that could justify the variability of the results obtained. With the underfunding of these drugs by the SNS, the expected savings could be reversed by the use of more expensive healthcare resources in the future given the short-term focus of permanent therapies.

Calidad Biofarmacéutica e Intercambiabilidad de Medicamentos

Calidad Biofarmacéutica e Intercambiabilidad de Medicamentos Rodriguez-Saavedra, Lennin; Cruz-Aranda, Luis; Cruz-Julca, Claudia; Alva-Plasencia, Pedro Introducción: La industria farmacéutica que busca la aprobación para comercializar un medicamento genérico debe presentar datos que demuestren que la formulación genérica proporciona la misma calidad, eficacia y seguri¬dad que el medicamento innovador. Por lo tanto, la mayoría de los medicamentos genéricos administrados por vía oral están aprobados en función de los resultados de uno o más estudios fisicoquímicos y biofarmacéuticos para demostrar bioequivalencia y posterior intercambiabilidad. Objetivo: Identificar en los artículos de investigación las posibles diferencias entre las pruebas fisicoquímicas y biofarmacéuticas de bioequivalencia de medicamentos genéricos con la de sus homólogos ya comercializados. Método: Se realizó la revisión de estudios de investigación originales, publicados desde enero del año 2003 hasta diciembre del 2019. Se consultaron 4 bases de datos Pubmed, ScienceDirect, Lilacs, Scielo. En inglés y español. Los descriptores utilizados fueron medicamento genérico, bioequivalencia, equivalencia terapéutica e intercambiali¬dad, así mismo solo se seleccionaron aquellos artículos donde su forma farmacéutica de estudio fuese comprimi¬dos. Resultados: Se seleccionaron en total 40 artículos para su evaluación, de los cuales 19 llegaron a la conclusión de bioequivalencia, otros 19 determinaron no bioequivalencia, para 1 no existía una conclusión definitiva, mientras que en 1 estudio que evaluaba a 3 medicamentos, la conclusión fue no bioequivalencia para 2 de ellos y para el tercero sí la había. Conclusión: La revisión revela que los estudios son insuficientes para indicar bioequivalencia entre los fármacos multifuentes (genéricos) y los innovadores, por lo que se necesita ampliar los estudios de bioequivalencia; Introduction: The pharmaceutical industry seeking approval to market a generic drug must submit data demon¬strating that the generic formulation provides the same quality, efficacy, and safety of the innovative drug. There¬fore, most orally administered generic drugs are approved based on the results of one or more physicochemical and biopharmaceutical studies to demonstrate bioequivalence and subsequent interchangeability. Objective: Identify in research articles the possible differences between the physicochemical and biopharmaceuti¬cal tests of bioequivalence of generic drugs with that of their corresponding innovative equivalents. Method: The original research studies, published from January 2003 to December 2019, were reviewed. 4 databases were consulted Pubmed, ScienceDirect, Lilacs, Scielo. In English and Spanish. The descriptors used were generic medicine, bioequivalence, therapeutic equivalence and interchangeability, likewise only those articles where their study pharmaceutical form was tablets were selected. Results: A total of 40 articles were selected for evaluation, of which 19 reached the conclusion of bioequivalence, another 19 determined non-bioequivalence, for 1 there was no definitive conclusion, while in a study that evaluated 3 drugs, the conclusion was no bioequivalence for 2 of them and bioequivalence for one. Conclusions: The review reveals that the studies are insufficient to indicate bioequivalence between multi-source (generic) and innovative drugs, so that bioequivalence studies need to be expanded.

Evaluación de las concentraciones plasmáticas de voriconazol en práctica clínica

Evaluación de las concentraciones plasmáticas de voriconazol en práctica clínica Ruiz-Boy, Sonia; Bastida, Carla; Brunet, Mercè; Soy, Dolors Introducción: Voriconazol presenta una alta variabilidad interindividual en sus concentraciones plasmáticas (Cp). Los objetivos son: (i) describir sus Cp en una cohorte adulta, (ii) estudiar sus potenciales causas de variabilidad y (iii) relacionarlas con las recomendaciones de monitorización farmacocinética actuales. Método: Estudio observacional retrospectivo, incluyendo pacientes con ≥1 determinación de Cp mínima (Cmin) de voriconazol durante 2017. Resultados: Se analizaron 165 Cmin correspondientes a 51 pacientes. La mediana de Cmin fue de 2,4μg/mL (IQR:1,4-3,6), siendo <1μg/mL en 26 casos y >4μg/mL en 34. Se observaron Cmin significativamente superiores en >65 años (p=0,006) y en pacientes con albúmina <27g/L (p<0,001). Siguiendo las recomendaciones de monitorización de las Cp de voriconazol según la guía ESCMID-ECMM-ERS, se detectarían el 91,1% de Cmin que resultaron fuera de inter¬valo. Conclusiones: Observamos un 36,4% de las Cmin de voriconazol fuera del intervalo óptimo. Identificamos la edad y la concentración de albúmina como factores que influencian las Cp.; Introduction: Voriconazole presents a high interindividual variability in plasma concentrations. We aimed to: (i) describe plasma voriconazole concentrations (PVC) of an adult cohort, (ii) identify potential causes of variability and (iii) relate them with current pharmacokinetic monitoring recommendations. Method: Observational retrospective study. All patients with at least one determination of PVC during 2017 were included. Results: A total of 165 trough concentrations (Ctrough) were analyzed from 51 patients. The median Ctrough was 2.4μg/mL (IQR:1.4-3.6). Ctrough were <1μg/mL in 26 cases and >4 μg/mL in 34. Significantly higher concentrations were ob¬served in patients older than 65 years (p=0.006) and in patients with albumin levels <27g/L (p<0.001). Following PVC’s monitoring recommendation from ESCMID-ECMM-ERS’s guideline, we would detect the 91.1% of Ctrough out of the interval. Conclusions: We observed 36.4% of PVC outside of its optimal range. We identified age and albumin concentration as factors that influence PVC

Development and Optimization of Proniosomal Gel Containing Etodolac: In-vitro, Ex-vivo and In-vivo Evaluation

Development and Optimization of Proniosomal Gel Containing Etodolac: In-vitro, Ex-vivo and In-vivo Evaluation Patil, Moreshwar; Pandit, Prashant; Udavant, Pavan; Sonawane, Sandeep; Bhambere, Deepak Introducción: Etodolac se usa en el tratamiento del dolor agudo y la inflamación. Tiene baja solubilidad debido a la alta hidrofobia y se informa que tras la administración oral muestra alteraciones gástricas. Esto fomenta el desar¬rollo de formulación tópica en lugar de oral. Método: En este trabajo utilizamos el método de separación de fase de coacervación para el desarrollo del sistema vesicular cargado con etodolaco mediante el uso de tensioactivos no iónicos, colesterol y lecitina de soja. El diseño central compuesto (rotativo) se utilizó para optimizar las concentraciones de lecitina de soja, surfactante y colester¬ol. Las formulaciones preparadas se caracterizaron por análisis de tamaño de vesículas, potencial zeta, eficiencia de atrapamiento, permeación in vitro, permeación ex vivo y estudio antiinflamatorio. Resultados: Etodolac quedó atrapado con éxito en todas las formulaciones que tenían una eficiencia en el intervalo de 74,36% a 90,85%, siendo mayor a 4 ° C que a temperatura ambiente. Cuando se hidrata con agua, los niosomas se producen espontaneamente el rango de 54 a 141 (por mm cúbico). Los resultados del estudio de difusión in vitro revelaron que el etodolaco se liberó en un rango de 71,86 a 97,16% durante un período de 24 horas. El tamaño me¬dio de vesícula de la formulación optimizada se encontró en 211,9 nm con un PDI de 0,5. Las respuestas observadas, es decir,% de eficacia de encapsulación y liberación de fármaco, fueron 74,12 y 95,08 respectivamente. El potencial zeta fue de -19,4 mV y reveló la estabilidad de la formulación, que fue confirmada adicionalmente por la ausencia de cambios en el contenido del fármaco y la liberación del fármaco después de los estudios de estabilidad. El% de in¬hibición en el volumen de la pata fue del 40,52% y del 43,61% para la prueba y el gel proniosómico comercializado. Conclusión: la formulación de gel proniosomal fue estable y podría mejorar el suministro de etodolaco a la piel debido a la excelente capacidad de permeación del sistema vesicular.; Introduction: Etodolac is used in the treatment of acute pain and inflammation. It has low solubility because of high hydrophobicity and it is reported that upon oral administration shows gastric disturbances. This encourages the development of topical vesicular formulation. Method: In this work we used coacervation-phase separation method for the development of etodolac loaded ve¬sicular system by using non-ionic surfactants, cholesterol and soya lecithin. Central composite design (rotatble) was used to optimize the concentrations of soy lecithin, surfactant and cholesterol. The prepared formulations were characterized by number of vesicles formed, vesicle size, zeta potential, entrapment efficiency, in-vitro permeation, ex-vivo permeation and anti-inflammatory study. Results: Etodolac was successfully entrapped in all formulations having efficiency in the range of 74.36% to 90.85%, which was more at 4 °C than room temperature. When hydrated with water; niosome in the range of 54 to 141 (per cubic mm) were spontaneously produced. The results of in-vitro diffusion study revealed that etodolac was released in the range of 71.86 to 97.16% over a period of 24 hrs. The average vesicle size of optimized formulation was found 211.9 nm with PDI of 0.5. The observed responses i.e. % encapsulation efficiency and drug release were 74.12 and 95.08 respectively. The zeta potential was -19.4mV revealed the stability of formulation which was further confirmed by no changes in drug content and drug release after stability studies. The % inhibition in paw volume was 40.52% and 43.61% for test and marketed proniosomal gel. Conclusion: Proniosomal gel formulation was stable and could enhance skin delivery of etodolac because of excel¬lent permeation capability of vesicular system.

Role-play para la atención farmacéutica en la pandemia COVID-19 como método de enseñanza para los estudiantes de Farmacia y Bioquímica

Role-play para la atención farmacéutica en la pandemia COVID-19 como método de enseñanza para los estudiantes de Farmacia y Bioquímica Vílchez-Cáceda, Héctor Alexander; Cervantez-Ganoza, Luis Adolfo; Inocente Camones, Miguel Ángel; Rojas-Berastein, Ketty Introducción: La pandemia por COVID-19 ha obligado la educación universitaria bajo una modalidad de aprendi¬zaje a distancia en línea. La Atención Farmacéutica en la pandemia COVID-19, implica la intervención del Químico Farmacéutico para el apoyo al usuario en la entrega del medicamento y acompañamiento de la terapéutica desde la Oficina Farmacéutica; por ello el juego de roles es parte de una serie de estrategias de tipo participativa a eventos concretos y es positivo para fomentar competencias de trabajo cooperativo en estudiantes. Método: El diseño es experimental al azar controlado, dos equipos como control y un equipo experimental. Los datos cuantitativos (calificación) y cualitativos (sondeo de satisfacción) estuvieron agrupados para determinar el efecto del role-play en los estudiantes. Resultados: La calificación fue mayor en el equipo experimental comparado con los controles. El estudio cualitati¬vo del equipo experimental señala a los estudiantes como satisfechos en el proceso realizado, el rol del docente, el desempeño en equipo y el periodo fijado. Conclusiones: El uso de role-play demostró ser una herramienta importante para la enseñanza de atención farma¬céutica en plataformas virtuales durante la pandemia de COVID-19 favoreciendo el feed-back de los conocimientos y facilita la valoración de la respuesta de los estudiantes y sus reacciones en el entorno de eventos de acuerdo con la realidad social.; Introduction: The COVID-19 pandemic has forced university education into an online distance learning mode. The Pharmaceutical Care in the COVID-19 pandemic, involves the intervention of the Pharmaceutical Chemist for user support in the delivery of the drug and accompaniment of the therapeutic from the Pharmaceutical Office, so the role-playing is part of a series of participatory strategies to specific events and is positive to encourage cooperative working skills in students. Method: The design is experimental randomized controlled, with two teams as controls and one experimental team. Quantitative (scoring) and qualitative (satisfaction survey) data were pooled to determine the effect of role-play on students. Results: The score was higher in the experimental team compared to the controls. The qualitative study of the experimental team shows students as satisfied with the process carried out, the teacher’s role, team performance, and the period set. Conclusions: The use of role-play proved to be an important tool for teaching pharmaceutical care in virtual plat¬forms during the COVID-19 pandemic, favouring the feed-back of knowledge and facilitating the assessment of stu¬dents’ response and their reactions in the event environment according to social reality.