https://hdl.handle.net/10481/24871 Sun, 12 Apr 2026 03:37:37 GMT 2026-04-12T03:37:37Z https://hdl.handle.net/10481/26228 Estudio de aceptabilidad sensorial por parte de consumidores de gel fluorado saborizado de uso bucal Bertoldo, Pamela; Vázquez, A.M.; Ciacci, Y. El propósito de este estudio es evaluar la aceptabilidad sensorial de dos formulaciones de gel con fluoruro de sodio, que difieren en el aromatizante utilizado (A –fórmula original- y B –nuevo sabor-) mediante el uso de una escala hedónica. Las diferencias significativas se analizaron mediante un test no paramétrico de la mediana con un nivel de significancia del 5%. No hubo diferencias significativas en los atributos olor, aspecto y consistencia y persistencia olfato gustativa, mientras que hubo diferencias significativas en los atributos sabor y color, siendo la muestra A la que obtuvo el promedio más alto de aceptación para todos los atributos. Si bien el proceso farmacotécnico utilizado para la elaboración de los dos productos fue el mismo, y los colorantes utilizados los mismos, la diferencia encontrada en el atributo color se explica por una asociación subjetiva entre sabor y color.; The purpose of this study is to evaluate the sensory acceptability of two formulations of the gel which differ in the flavoring used (A -original formula- and B -new flavour-). Significant differences were analyzed using a nonparametric median test with a significance level of 5%. Were no significant differences in odor, appearance and consistency, and smell-taste persistence attributes, whereas significant differences were observed in taste and color attributes, being the sample A to which was the highest rate of acceptance for all attributes. Although the pharmacotechnical process used to produce both products and the colorants used was the same, the differences found in the color attribute may be explained by a subjective association between taste and color.. https://hdl.handle.net/10481/26228 https://hdl.handle.net/10481/26227 Formulation and Evaluation of Sustained Release Tablets of Metformin Hydrochloride by Solid Dispersion Technique Using pH dependent and pH independent Eudragit Polymers Kamlesh Jayantilal, W.; Rajendra Baliram, K.; Milind Janrao, U. Objectives: The purpose of the present investigation was to evaluate the influence of solid dispersion of pH dependent and pH independent Eudragit polymers on the sustained release metformin hydrochloride matrix tablets. Materials and methods: Matrix formulations were prepared by direct compression techniques. The excipients used in this study did not alter physicochemical properties of the drug, as tested by FTIR and DSC. All the batches were evaluated various physical parameters. The in vitro drug dissolution and SEM studies were also carried out. Mean dissolution time is used to characterize drug release rate from a dosage form. Results and discussion: Among the different examined polymer blends, Eudragit RLPO with S100 and Ll00 matrix tablets based on solid dispersion showed highly sustained release pattern. Kinetic modeling of in vitro dissolution profiles revealed the drug release mechanism ranges from diffusion controlled to anomalous type. Conclusions: Fitting the data to Korsmeyer equation indicated that diffusion along with erosion could be the mechanism of drug release.; Objetivos: El propósito de la presente investigación ha consistido en evaluar la influencia de la dispersión sólida de polímeros pH dependientes y pH independientes de Eudragit en los comprimidos de matriz de liberación prolongada de clorhidrato de metformina. Métodos: Las formulaciones de matriz se han preparado a través de técnicas de compresión directa. Los excipientes utilizados en este estudio no han modificado las propiedades fisicoquímicas del fármaco, tal y como se ha probado mediante FTIR y DSC. Todos los lotes se han evaluado en varios parámetros físicos. También se ha llevado a cabo la disolución del fármaco in vitro y estudios de SEM (Microscopio electrónico de barrido). El tiempo medio de disolución se utiliza para describir el índice de liberación del fármaco de una forma farmacéutica. Resultados y Discusión: Entre las distintas mezclas de polímeros examinadas, los comprimidos de matriz de Eudragit RLPO con S100 y Ll00 basados en una dispersión sólida han mostrado un patrón de liberación muy prolongado. El modelado cinético de los perfiles de la disolución in vitro ha revelado el margen de mecanismo de liberación del fármaco desde una difusión controlada hasta un tipo anómalo. Conclusiones: La adecuación de los datos con la ecuación de Korsmeyer ha indicado que la difusión junto con la erosión podría ser el mecanismo de la liberación del fármaco. https://hdl.handle.net/10481/26227 https://hdl.handle.net/10481/26226 La calidad de los medicamentos fabricados industrialmente en España entre 1850 y 1950. Revisión de los requerimientos de calidad establecidos para los medicamentos en la legislación oficial durante este período Buhigas Cardó, M.R.; Suñé Negre, J.M.; Bel Prieto, E. Objetivo: Estudiar la evolución de los requerimientos de calidad establecidos en los expedientes de solicitud de autorización de los medicamentos fabricados industrialmente desde 1850 a 1950 y su relación con la calidad de los mismos, teniendo en cuenta la influencia del contexto político-social. Material y métodos: Análisis de la legislación publicada en España referente al Registro Farmacéutico desde 1850 hasta 1950, comparando las referencias a la calidad de cada documento con las de la legislación inmediatamente anterior destacando lo que representa un avance. Consulta de revistas y documentos no publicados. Discusión de la evolución de la calidad de los medicamentos relacionándola con el contexto político-social del país. Resultados y conclusiones: Hasta 1855 no se podía hablar de medicamentos sino de remedios secretos. La Ley de 28 de Noviembre de 1855 estableció la obligación de declarar los remedios a la Autoridad Sanitaria. Posteriormente el Real Decreto de 1919 estableció el Registro Farmacéutico y la asignación del nº de registro. El Real Decreto de 1924 lo actualizaba sin avanzar en la calidad. Siguió un estancamiento tanto en normativa como en calidad, debido a la guerra civil y al bloqueo internacional. La Ley de Bases de 1944 anunciaba una reforma que aún tardó en producirse. En resumen período largo y cambiante con bastantes avances en organización y pocos en exigencias de calidad. Los expedientes de registro son un elemento de referencia fundamental para conocer la calidad de un medicamento en un momento determinado.; Objectives: The aim is to study the evolution of quality requirements in the application file for approval of drug products and their relationship with the quality of industrially manufactured drugs between 1850 and 1950, taking into account the influence of political and social context. Materials and methods: Analysis of the legislation published in Spain referring to pharmaceutical registration from 1850 to 1950, comparing the quality benchmarks to highlight the improvement. Search of information in journals and unpublished documents. Discussion on quality progress related to the socio-political context of the country. Results and conclusions: Until 1855 drugs did not exist as such, there were only secret remedies. The Law of November 28, 1855 established the obligation to declare the remedies to the Health Authority. Since then there was an evolution until the Royal Decree of 1919 established the official register of medicines and assigned a registration number to each medicine. The Royal Decree of 1924 updated the 1919 Decree but no advance was done referring to quality. Then a period of stagnation followed in both the rules of registration and the quality due to the civil war and the international blockade. A Law Reform was announced in 1944 but it took a long time to be done. Summarizing: It was a long period, with advances in organization and little progress in quality requirements in the pharmaceutical registration. When quality requirements increased, drug quality also did. Application files for registration are an essential reference to know the quality at some time. https://hdl.handle.net/10481/26226 https://hdl.handle.net/10481/26225 Development and validation of a RP-HPLC method for the quantifi Sultan, Z.; Zia-Ul-Huda, G.; Hossain, A.; Mazid, A.; Rashid, A. A rapid and sensitive reversed phase high performance liquid chromatographic method has been developed for quantitative analysis of sparfloxacin in pharmaceutical preparations. The method was validated according to FDA, ICH and USP guidelines with respect to accuracy, precision, specificity and linearity. The method was developed using the mobile phase comprising 1% aqueous solution of acetic acid and acetonitrile in the ratio of 71: 29% (v/v) at a flow rate of 0.7 mL/min over C-8 bonded silica column at ambient temperature. The recovery was found to be more than 97% for each spiked samples of sparfloxacin demonstrative of accuracy of the protocol. Intraday and interday precision of the new method were less than the maximum allowable limit (RSD% 2.0) according to FDA. The method showed linear response with correlation coefficient value of 0.998. Therefore, the method was found to be accurate, reproducible, sensitive and less time consuming, and can be successfully applied for the assay of sparfloxacin formulations. .; Un método rápido y sensible de cromatografía líquida en fase reversa de alta resolución ha sido desarrollado para el análisis cuantitativo de sparfloxacino en preparaciones farmacéuticas. El método fue validado de acuerdo a las normas de precisión, especificidad y linealidad aportadas por la FDA, ICH y USP. El método fue desarrollado utilizando la fase móvil compuesta por solución acuosa de ácido acético al 1% y acetonitrilo en la proporción 71:29% (v/v) bajo una velocidad de flujo de 0.7 ml/min sobre una columna de sílice c-8 a temperatura ambiente. La recuperación fue de más del 97% para cada muestra adicionada de sparfloxacino lo que demuestra la precisión del protocolo. La precisión intradía e interdía fue inferior al límite máximo permitido (RSD≤ 2.0), de acuerdo a la FDA. El método mostró una respuesta linear con un coeficiente de correlación del 0.998. Por lo tanto, el método fue preciso, reproducible, sensible y rápido, por lo que puede ser utilizado para el análisis de formulaciones de sparfloxacino. https://hdl.handle.net/10481/26225 https://hdl.handle.net/10481/26224 Formulation development and Optimization of Diclofenac Sodium Extended release Matrix tablets as per USP standards Edavalath, S.; Shan, M. Aim: To formulate Diclofenac sodium extended release tablets as per the standards given for extended release tablets of Diclofenac sodium in USP. Materials and Methods: The extended release tablets of Diclofenac sodium was prepared by using different concentration of polymers such as hydroxyl propyl methyl cellulose sodium K4M (HPMC K4M) and hydroxyl propyl methyl cellulose sodium K15M (HPMC K15M). The drug polymer interactions were studied by using Fourier transform infrared (FT-IR) spectroscopy. The in vitro drug release and drug release kinetic studies of all the formulations were performed and compared with the marketed product Fenac SR. The optimization done by considering the factors such as drug release limit given as per USP standard, t50% and release exponent (‘n’ value as per Korsmeyer Peppas). Results and Conclusions: The FT-IR spectroscopy studies revealed that there was no interaction between drug and excipients. The drug release observed that it depends on the concentration and nature of the rate controlling polymers used. The ANOVA studies revealed that the formulations show significant effect in drug release. The optimization studies proved that the formulation containing drug, polymer (HPMC K4M) ratio of 1:1.5 (Formulation M3) is the most satisfactory formulation. The stability studies proved that the formulation is stable.; Objetivo: Formular diclofenaco sódico extendido tabletas de liberación como por las normas dadas para las tabletas de liberación prolongada de diclofenaco sódico en USP. Materiales y métodos: las tabletas de liberación prolongada de sodio diclofenaco fue preparado utilizando diferente concentración de polímeros como sódico de celulosa de metilo hidroxilo propilo K4M (HPMC K4M) y sodio de celulosa de hidroxilo propil metil K15M (HPMC K15M). Las interacciones de polímero de drogas se estudiaron utilizando espectroscopia de (FT-IR) infrarroja de transformada de Fourier. La liberación de drogas in vitro y drogas liberación estudios cinéticos de todas las formulaciones fueron realizadas y en comparación con el producto comercializado Sor Fenac La optimización hecha teniendo en cuenta factores tales como límite de liberación de drogas dado por exponente de t50 estándar, % y liberación USP (‘ n ‘ valor como por Korsmeyer Peppas). Resultados y conclusiones: FT-IR la espectroscopia estudios revelaron que no hubo ninguna interacción entre drogas y excipientes. La liberación de drogas señaló que depende de la concentración y naturaleza de la tasa de control de polímeros utilizados. Los ANOVA los estudios revelaron que las formulaciones muestran un efecto significativo en la liberación de drogas. Los estudios de optimización demostraron que la formulación que contiene drogas, proporción de polímero (HPMC K4M) de 1:1.5 (formulación M3) es la formulación más satisfactoria. Los estudios de estabilidad demostraron que la formulación es estable. https://hdl.handle.net/10481/26224