@misc{10481/63677,
year = {2020},
url = {http://hdl.handle.net/10481/63677},
abstract = {Introducción: el Clonazepam pertenece a un grupo de medicamentos llamados benzodiazepinas. Se
sabe que estos medicamentos actúan en el cerebro a través del GABA. Es un anticonvulsivante utilizado
para varios tipos de ataques, incluyendo ataques miotónicos o atónicos, epilepsia fotosensible, y crisis
de ausencia, aunque puede desarrollarse tolerancia. Raras veces es eficaz en ataques tónico-clónicos
generalizados o parciales.
Método: el presente estudio se realizó para analizar los parámetros comparativos de control de calidad
in vitro mediante la evaluación de la variación de peso, friabilidad, dureza, tiempo de desintegración y
perfil de disolución entre el medicamento innovador (Rivotril®) y medicamentos multifuente que son
comercializados en el mercado peruano. Para realizar el estudio comparativo, se seleccionaron tabletas
de Clonazepam 0,5 mg multifuente de diferentes laboratorios comparándolos con el medicamento innovador y se evaluaron las características fisicoquímicas y biofarmacéuticas. Los ensayos farmacopeicos se
evaluaron según lo establecido en la USP 42.
Resultados: los resultados permitieron establecer que todas las marcas analizadas cumplieron los criterios de aceptación establecidos en la farmacopea para cada principio activo y que el comportamiento
biofarmacéutico de ellas era muy similar para ambos tipos de molécula.
Conclusiones: se estableció que todas las tabletas multifuente de Clonazepam 0,5 mg incluidos en esta
investigación son bioequivalentes con la marca innovadora elegida y, por lo que permite proponer a la
comunidad científica la determinación de la equivalencia biofarmacéutica como elemento de apoyo en
la toma de decisiones de compra en el servicio farmacéutico.},
publisher = {Universidad de Granada},
keywords = {Clonazepam},
keywords = {Intercambiabilidad},
keywords = {Control de calidad},
keywords = {Interchangeability},
keywords = {Quality control},
title = {Estudio comparativo de la calidad biofarmacéutica de Clonazepam 0,5 mg comercializados en el mercado peruano},
doi = {10.30827/ars.v61i4.15204},
author = {Rodriguez Saavedra, Lennin and Moreno Garrido, Zoila and Aroca Sevillano, Diego},
}