Validación de un método cromatográfico aplicable al control de calidad y estudio de estabilidad del pool de aceite hígado de tiburón microencapsulado García Caridad, Margarita Fernández, Mirna Castiñeira, Mirta Martínez, Vivian López Orestes, Darío Nogueira, Antonio Aceite de hígado de pescado Cromatografía líquida Estudio de validación microencapsulación Vitamina A Chromatography High pressure liquid Microencapsulation Validation studies Vitamin A Objetivo: Se validó un método cromatográfico para la determinación del contenido de vitamina A en el pool de aceite microencapsulado de hígado de tiburón. Material y Método: Los parámetros evaluados se correspondieron con lo establecido internacionalmente para técnicas cuantitativas como: especificidad, linealidad, exactitud, precisión, robustez y límites de detección y cuantificación. El método se basó en la separación de la vitamina A, a través de una columna cromatográfica Lichrosorb RP – 18, a una longitud de onda de 325 nm, empleando una fase móvil compuesta por metanol: agua, en proporción 90:10, y la cuantificación de la misma frente a una muestra de referencia empleando el método del estándar externo. Resultados: Se demostró que el procedimiento desarrollado, fue lo suficientemente lineal, con un límite de detección de 2 μg/mL y 6 μg/mL como límite de cuantificación, específico, preciso, exacto y robusto para la determinación del contenido de vitamina A en el pool de aceite microencapsulado.Conclusiones: La determinación del contenido de vitamina A en el pool de aceite de hígado de tiburón microencapsulado, a través de un método por cromatografía líquida de alta resolución, resultó específico, lineal, preciso, exacto y robusto, aplicable al control de calidad y estudio de estabilidad. Aim: The purpose of this study was to validate, in accordance with international standards, a chromatographic method to determine the vitamin A in the pool of shark liver oil microencapsulated. Materials and Methods: The valued parameters belonged together with what settles down internationally for technical quantitative, among those that we can mention: specificity, lineality, accuracy, precision, robustness and detection and quantification limits. The method based on the separation from the vitamin A to inclination a chromatographic column Lichrosorb RP - 18 to a wavelength of 325 nm, using a mobile phase composed by methanol: water, of proportion 90:10, and the quantification of the same ones in front of referee samples using the method of the external standard. Results: It was demonstrated that the developed procedure, was the sufficiently lineal thing, with a detection limit of 2 μg/mL and 6 μg/mL like quantification limit, specific, precise, exact and robust for the determination of the vitamin A content in the pool of microencapsulated oil, for what can be an employee in the quality control and stability study. Conclusions: The determination of the vitamin A content in the microencapsulated pool of shark liver oil, through a method for high resolution liquid chromatography, was specific, lineal, precise, exact and robust, for quality control and stability study. 2015-01-28T11:09:54Z 2015-01-28T11:09:54Z 2014 info:eu-repo/semantics/article García Caridad, M.; et al. Validación de un método cromatográfico aplicable al control de calidad y estudio de estabilidad del pool de aceite hígado de tiburón microencapsulado. Ars Pharm, 55(2): 19-24 (2014). [http://hdl.handle.net/10481/34432] 0004-2927 2340-9894 http://hdl.handle.net/10481/34432 spa http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/ info:eu-repo/semantics/openAccess Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivs 3.0 License Universidad de Granada, Facultad de Farmacia