Análisis de la simvastatina en preparaciones farmacéuticas mediante cromatografía de capa fina de alto rendimiento

Abstract

Se ha desarrollado un nuevo método de cromatografía de capa fina de alto rendimiento (HPTLC) sencillo, preciso, rápido y selectivo para el análisis de la simvastatina en preparaciones farmacéuticas. En este método se utiliza la fexofenadina como estándar interno. La fase estacionaria era gel de sílice 60 F254 prelavado con metanol; como fase móvil se utilizó solución de acetato de etilo, metanol y amoniaco al 25% (7:1,5:0,5 v/v). La detección y la cuantificación se realizaron densitométricamente a λ = 220 nm. El rango lineal del análisis fue 0,08 - 0,8 μg y la recuperación porcentual 100,7 %.

A new simple, precise, rapid, and selective high-performance thin layer chromatography (HPTLC) method has been developed for the analysis of simvastatin in pharmaceutical preparations. The method uses fexofenadine as an internal standard. The stationary phase was silica gel 60 F254 prewashed with methanol; ethyl acetate - methanol - ammonia solution 25% (7:1.5:0.5, v/v) was used as mobile phase. Detection and quantification were performed densitometrically at λ = 220nm. The linear range of the analysis was 0.08 - 0.8 μg and the percentage recovery was 100.7 %.