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Please use this identifier to cite or link to this item: http://hdl.handle.net/10481/27893

Title: Un nuevo método de cromatografía de líquidos de alto rendimiento y de fase inversa para la determinación de flutamida en liposomas, plasma de sangre de rata y formas de dosificación en comprimidos
Other Titles: A new reverse-phase high performance liquid chromatographic method for determination of flutamide in liposomes, rat blood plasma and tablet dosage forms
Authors: Umrethia, M.L.
Ghosh, P.K.
Majithiya, R.J.
Murthy, R.S.R.
Issue Date: 2005
Abstract: La flutamida es un antiandrógeno ampliamente utilizado en el tratamiento del cáncer de próstata que afecta al nivel de antígeno específico de la próstata (PSA) en sangre, lo que requiere que sea estable en la sangre durante el suficiente tiempo. Se ha desarrollado una nueva forma de dosificación farmacéutica, los liposomas, para mejorar la eficacia de este fármaco. El objeto de este estudio es desarrollar un método HPLC UV para la determinación de la FLT en los liposomas, en el plasma de sangre de rata y en distintas formas de dosificación en comprimidos comercializadas. Los pasos de preparación de muestras requieren menos tiempo. El estándar interno (IS) para el procedimiento de ensayo fue la 6- mercaptopurina. Las muestras se inyectaron en la columna de la fase inversa (Thermosil® C18). La fase móvil, metanol: agua (80:20, v/v), se llevo a cabo con una velocidad de flujo de 1 ml/min. durante 8 min. La FLT se detectó mediante un detector de UV con una longitud de onda de 295 nm. Los tiempos de retención del IS y la FLT fueron de 3,03 y 4,02 min. respectivamente. El método fue lineal en el rango de concentración de 20-1000 ng/ml y 50-1000 μg/ml en la fase móvil y en el plasma de sangre de rata respectivamente. Se validó la exactitud, precisión, robustez y recuperación del método. El límite de detección fue de 0,099 μg/ml y de 0,106 μg/ml en la fase móvil y en el plasma de sangre de rata respectivamente. El método demostró ser muy reproducible y parece ser adecuado para el control rutinario de fármaco terapéutico. Se podría utilizar sin ninguna interferencia por parte de lípidos, excipientes de comprimidos y sustancias endógenas de las muestras de plasma.
Flutamide is an anti-androgen widely used in treatment of prostate cancer by affecting Prostate Specific Antigen (PSA) level in blood, which requires its stability in blood for enough time. A new pharmaceutical dosage form, liposomes, has been developed for improving efficacy of this drug. The aim of this study is to develop HPLC UV method for the determination of FLT in liposomes, rat blood plasma and different marketed tablet dosage forms. The method involved less time-consuming sample preparation steps. The internal standard (IS) for the assay procedure was 6-Mercaptopurine. The samples were injected on to reverse-phase (Thermosil® C18) column. The mobile phase, Methanol: Water (80:20, v/v) was run at a flow rate of 1 ml/min for 8 min. The FLT was detected by UV detector at 295 nm wavelength. The retention times for IS and FLT were 3.03 and 4.02 min, respectively. The method was linear over the concentration range 20-1000 ng/ml and 50-1000 μg/ml in mobile phase and rat blood plasma, respectively. The method was validated for accuracy, precision, robustness and recovery. The limit of detection was 0.099μg/ml and 0.106μg/ml in mobile phase and rat blood plasma, respectively. The method was shown to be highly reproducible and it seems to be adequate for routine therapeutic drug monitoring. It could be used without any interference from lipids, tablet excipients and endogenous substances from the plasma samples.
Publisher: Universidad de Granada, Facultad de Farmacia
Keywords: Flutamida
Flutamide
Cromatografía líquida de alto rendimiento de fase inversa
Reverse-Phase High Performance Liquid Chromatography
URI: http://hdl.handle.net/10481/27893
ISSN: 0004-2927
Rights : Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivs 3.0 License
Citation: Umrethia, M.L.; et al. Un nuevo método de cromatografía de líquidos de alto rendimiento y de fase inversa para la determinación de flutamida en liposomas, plasma de sangre de rata y formas de dosificación en comprimidos. Ars Pharm, 2005; 46(2): 109-124. [http://hdl.handle.net/10481/27893]
Appears in Collections:APh, vol. 46(2)

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