Efecto de la trazodona y de la trazodona asociada a pregabalina en el tratamiento de pacientes con fibromialgía

Abstract

La fibromialgia es una enfermedad con una prevalencia que ronda el 3% en la población española y que afecta de forma similar a la población mundial. Sus limitaciones en el tratamiento hacen necesarias nuevas investigaciones sobre alternativas terapéuticas. En esta tesis se exponen los resultados de una serie de casos que valora la efectividad y tolerabilidad de la trazodona en monoterapia y de su asociación con la pregabalina en el tratamiento de pacientes con esta enfermedad. En la introducción de la misma se realiza una actualización sobre la fibromialgia, su prevalencia, mecanismos etiopatogénicos, comorbilidad, criterios diagnósticos y opciones terapéuticas. En hipótesis y objetivos se argumenta la elección de la trazodona, ya que es un fármaco recomendado para la enfermedad por la 'American Pain Society' y además es frecuentemente utilizado por los pacientes, sin estudios que abalen su efectividad en la enfermedad. En segundo lugar se argumentó la posibilidad de politerapia como tratamiento que permite un abordaje integral de la enfermedad y los motivos para valorar la adición de pregabalina como fármaco con potenciales efectos sinérgicos, tanto desde el punto de vista clínico, como farmacodinámico. En material y métodos se detallan los criterios de inclusión y exclusión y se expone el cronograma que los pacientes seguían desde la primera entrevista, donde se firmaba el consentimiento informado, la retirada de fármacos que tomaban para le enfermedad, así como la dosificación de cada fármaco, que se hizo de forma secuencial, en un periodo de tiempo de 12 semanas para cada uno de ellos. Se realizaban entrevistas cada 2 semanas, para valorar efectividad, efectos secundarios y aumento de dosis, y cada seis semanas se rellenaban los distintos test que sirvieron para evaluar tanto la variable principal (el Cuestionario de Impacto de Fibromialgia), como las variables secundarias (sueño, dolor, depresión, ansiedad y calidad de vida global) con distintos test que medían estas características clínicas según el consenso OMERACT (Outcome Measures in Rheumatology Clinical Trials). El análisis estadístico se realizó por intención de tratar, para paliar el efecto de las perdidas y que estas no afectaran a la validez externa del estudio, e incluyó el análisis del tamaño del efecto para valorar una visión más dinámica y clínica de los cambios obtenidos. Los resultados obtenidos en ambas fases del estudio han sido publicados por separado en una revista internacional (BMC Musculoskeletal Disorders) en 2010 y 2011 respectivamente. Encontrándose entre los artículos con un alto índice de descargas. El estudio mostró que la trazodona produce una marcada mejoría en el sueño de los pacientes con fibromialgia, aumentando la cantidad y calidad del mismo y disminuyendo el cansancio matutino. Además actúa sobre los síntomas ansiosos y depresivos y a pesar de no actuar directamente sobre el dolor, los pacientes encuentran una menor interacción del mismo en sus vidas diarias. Se concluye que la trazodona se perfila como una posible opción terapéutica a tener en cuenta en politerapia para la enfermedad, con fármacos que presenten un perfil complementario. No obstante, dada la aparición de taquicardia como reacción adversa frecuente y relevante, su uso debería ser monitorizado estrechamente, sobre todo al inicio del tratamiento. Por otro lado, la pregabalina asociada a la trazodona, ejerce un efecto sinérgico sobre la mejoría de la enfermedad, actuando de forma predominante sobre el dolor, aunque también ejerce efecto sobre la ansiedad y depresión. Se concluye que el tratamiento combinado farmacológico podría conseguir un mejor control de la enfermedad sobre la monoterapia, sin suponer un empeoramiento sobre la tolerabilidad.